Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kobber Intra Uterine Device Associated Heavy Menstrual Blodtap

26. juni 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tranexamsyre versus kalsiumdobesilat for behandling av kobber intra-uterin prevensjonsutstyr assosiert med tungt menstruelt blodtap: en randomisert, åpen merket, klinisk studie.

Intrauterin prevensjon er den mest reversible metoden som brukes blant kvinner i reproduktiv alder over hele verden. Nesten én av fem gifte prevensjonsbrukere bruker for tiden intrauterin prevensjonsutstyr. Resultatene fra egyptiske demografiske og helseundersøkelser indikerer at 30 % av de gifte kvinnene som ble intervjuet i den egyptiske demografiske og helseundersøkelsen brukte intrauterin prevensjonsutstyr. Hovedårsakene til seponering av intrauterin prevensjonsutstyr som nevnt av kvinner var kraftig blødning per vagina 39,68 %, magesmerter 38,62 %, lav ryggsmerter 35,97 %.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som bruker sopperT380A og rapporterer stort tap av menstruasjonsblod under bruk.
  2. Menorrhagia, vil bli definert som et bilde for vurdering av blodtap - Score større enn 100.
  3. Ingen kontraindikasjon for legemidler som brukes i behandlingen.
  4. Ingen annen årsak til kraftig menstruasjonsblodtap

Ekskluderingskriterier:

  1. Nekter å delta.
  2. Uregelmessig menstruasjonssyklus.
  3. Forlagt intrauterin enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tranexamsyre
Tranexamic Acid orale tabletter 500 mg hver sjette time med begynnelsen av den første dagen av menstruasjonssyklusen til slutten av blødningen i 3 sykluser
Legemiddel: Tranexamsyre 500 MG
orale tabletter
Eksperimentell: Kalsiumdobesilat
Calcium Dobesilate orale tabletter 500 mg (tre ganger daglig) med begynnelsen av den første dagen av menstruasjonssyklusen til slutten av blødningen.
Legemiddel: Kalsiumdobesilat
orale tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av kvinner som ber om behandling for stort tap av menstruasjonsblod.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tranexamsyre 500 MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere