Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Koppar Intra Uterine Device Associated Heavy Menstrual Blodförlust

26 juni 2018 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tranexamsyra kontra kalciumdobesilat för behandling av koppar intrauterin preventivmedelsassocierad kraftig menstruationsblodförlust: en randomiserad, öppen märkt, klinisk studie.

Intrauterin preventivmedel är den vanligaste reversibla metoden som används bland kvinnor i reproduktiv ålder över hela världen. Nästan en av fem gifta preventivmedelsanvändare använder för närvarande intrauterin preventivmedel. Resultaten från egyptiska demografi- och hälsoundersökningar visar att 30 % av de för närvarande gifta kvinnorna som intervjuades i den egyptiska demografi- och hälsoundersökningen använde intrauterin preventivmedel. Huvudskälen till att avbryta behandlingen med intrauterin preventivmedel som nämnts av kvinnor var kraftig blödning per vagina 39,68 %, buksmärta 38,62 %, ländryggsvärk 35,97 %.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor som använder sopperT380A och rapporterar kraftig menstruationsblodförlust under användning.
  2. Menorragi kommer att definieras som ett bilddiagram för bedömning av blodförlust - Poäng högre än 100.
  3. Ingen kontraindikation för läkemedel som används i behandlingen.
  4. Ingen annan orsak till kraftig menstruationsblodförlust

Exklusions kriterier:

  1. Att vägra delta.
  2. Oregelbunden menstruationscykel.
  3. Felplacerad intrauterin enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranexaminsyra
Tranexamsyra orala tabletter 500 mg var sjätte timme med början av den första dagen av menstruationscykeln till slutet av blödningen i 3 cykler
Läkemedel: Tranexamsyra 500 MG
orala tabletter
Experimentell: Kalciumdobesilat
Calcium Dobesilate orala tabletter 500 mg (tre gånger dagligen) med början av den första dagen av menstruationscykeln till slutet av blödningen.
Läkemedel: Kalciumdobesilat
orala tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent av kvinnor som begär behandling för kraftig menstruationsblodförlust.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tranexamsyra 500 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera