구리 자궁 내 장치 관련 월경 과다 출혈의 치료
2018년 6월 26일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Tranexamic Acid와 Calcium Dobesilate의 구리 자궁 내 피임 장치 관련 월경 과다 출혈의 치료를 위한 무작위, 공개, 임상 시험.
자궁 내 피임 장치는 전 세계적으로 가임기 여성에게 가장 일반적으로 사용되는 가역적 방법입니다.
기혼 피임 사용자 5명 중 거의 1명이 현재 자궁 내 피임 장치를 사용하고 있습니다.
이집트 인구 통계 및 건강 조사 결과는 이집트 인구 통계 및 건강 조사에서 인터뷰한 현재 기혼 여성의 30%가 자궁 내 피임 장치를 사용하고 있음을 나타냅니다.
자궁 내 피임기구를 중단한 여성의 주요 원인으로는 질당 과다출혈이 39.68%, 복통이 38.62%, 요통이 35.97%로 나타났다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut Faculty of Medicine
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연락하다:
- ahmed abbas, MD
- 이메일: bmr90@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- sopperT380A를 사용하고 사용 중 과도한 월경 출혈을 보고한 여성.
- 월경과다증은 그림 실혈 평가 차트-점수가 100보다 큰 것으로 정의됩니다.
- 치료에 사용되는 약물에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 월경 과다 출혈의 다른 원인 없음
제외 기준:
- 참여를 거부합니다.
- 불규칙한 월경주기.
- 잘못 배치된 자궁내 장치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트라넥삼산
Tranexamic Acid 경구 정제 500 mg 월경 주기 시작일부터 출혈이 끝날 때까지 6시간마다 3주기
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경구 정제
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|
실험적: 칼슘 도베실레이트
Calcium Dobesilate 경구 정제 500mg(1일 3회)은 월경 시작일부터 출혈이 끝날 때까지 복용합니다.
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경구 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심한 월경 출혈에 대한 치료를 요청하는 여성의 비율.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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