Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ciężkiej utraty krwi menstruacyjnej związanej z miedzianą wkładką wewnątrzmaciczną

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Kwas traneksamowy w porównaniu z dobesylanem wapnia w leczeniu miedziowej wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej związanej z ciężką utratą krwi menstruacyjnej: randomizowane, otwarte badanie kliniczne.

Wewnątrzmaciczna wkładka antykoncepcyjna jest najczęściej stosowaną odwracalną metodą wśród kobiet w wieku rozrodczym na całym świecie. Prawie jedna na pięć osób stosujących antykoncepcję w związku małżeńskim stosuje obecnie wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną. Wyniki egipskiego badania demograficznego i zdrowotnego wskazują, że 30% obecnie zamężnych kobiet, z którymi przeprowadzono wywiady w egipskim badaniu demograficznym i zdrowotnym, stosowało wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną. Głównymi powodami odstawienia wkładki antykoncepcyjnej wymienianymi przez kobiety były nadmierne krwawienie z pochwy 39,68%, ból brzucha 38,62%, ból krzyża 35,97%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety stosujące sopperT380A i zgłaszające obfite krwawienia miesiączkowe podczas stosowania.
  2. Krwotok miesiączkowy zostanie zdefiniowany jako wykres obrazkowej oceny utraty krwi — wynik większy niż 100.
  3. Brak przeciwwskazań do leków stosowanych w leczeniu.
  4. Żadna inna przyczyna obfitej utraty krwi menstruacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa udziału.
  2. Nieregularny cykl menstruacyjny.
  3. Źle umieszczona wkładka wewnątrzmaciczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas traneksamowy
Tranexamic Acid tabletki doustne 500 mg co 6 godzin z początkiem pierwszego dnia cyklu miesiączkowego do ustania krwawienia przez 3 cykle
Lek: Kwas traneksamowy 500 mg
tabletki doustne
Eksperymentalny: Dobesylan wapnia
Calcium Dobesylate tabletki doustne 500 mg (trzy razy dziennie) z początkiem pierwszego dnia cyklu miesiączkowego do ustania krwawienia.
Lek: Dobesylan wapnia
tabletki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet zgłaszających się na leczenie z powodu obfitej utraty krwi miesiączkowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy 500 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj