Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение медной внутриматочной спирали, связанной с тяжелой менструальной кровопотерей

26 июня 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Транексамовая кислота по сравнению с добезилатом кальция для лечения медных внутриматочных контрацептивов, связанных с тяжелой менструальной кровопотерей: рандомизированное открытое клиническое исследование.

Внутриматочное противозачаточное средство является наиболее часто обратимым методом, используемым женщинами репродуктивного возраста во всем мире. Почти каждый пятый замужний пользователь контрацепции в настоящее время использует внутриматочную противозачаточную спираль. Результаты демографического и медицинского обследования в Египте показывают, что 30% замужних женщин, опрошенных в рамках египетского демографического и медицинского обследования, использовали внутриматочные противозачаточные средства. Основными причинами прекращения применения внутриматочных контрацептивов, по мнению женщин, были чрезмерное кровотечение из влагалища 39,68%, боль в животе 38,62%, боль в пояснице 35,97%.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, использующие sopperT380A и сообщающие о тяжелой менструальной кровопотере во время использования.
  2. Меноррагия будет определяться графической оценочной таблицей кровопотери с баллом более 100.
  3. Нет противопоказаний к препаратам, используемым в лечении.
  4. Отсутствие других причин обильной менструальной кровопотери

Критерий исключения:

  1. Отказ от участия.
  2. Нерегулярный менструальный цикл.
  3. Неуместная внутриматочная спираль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Транексамовая кислота
Транексамовая кислота таблетки для приема внутрь по 500 мг каждые шесть часов с начала первого дня менструального цикла до окончания кровотечения в течение 3 циклов
Лекарство: Транексамовая кислота 500 мг
оральные таблетки
Экспериментальный: Добезилат кальция
Кальция Добезилат таблетки внутрь по 500 мг (три раза в день) с наступлением первого дня менструального цикла до окончания кровотечения.
Лекарство: Добезилат кальция
оральные таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент женщин, обращающихся за лечением по поводу тяжелой менструальной кровопотери.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транексамовая кислота 500 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться