Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kobber Intra Uterine Device Associated Heavy Menstrual Blodtab

26. juni 2018 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tranexamsyre versus calciumdobesilat til behandling af kobber intra-uterine præventionsmidler associeret kraftigt menstruationsblodtab: et randomiseret, åbent mærket, klinisk forsøg.

Intrauterin svangerskabsforebyggelse er den mest almindeligt reversible metode, der anvendes blandt kvinder i den fødedygtige alder på verdensplan. Næsten hver femte gift p-pillebruger bruger i øjeblikket intrauterin svangerskabsforebyggelse. Resultaterne fra den egyptiske demografiske og sundhedsundersøgelse viser, at 30 % af de nuværende gifte kvinder, der blev interviewet i den egyptiske demografiske og sundhedsundersøgelse, brugte intrauterin svangerskabsforebyggelse. Hovedårsagerne til seponering af intrauterin prævention, som nævnt af kvinder, var overdreven blødning pr. vagina 39,68 %, mavesmerter 38,62 %, lændesmerter 35,97 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der bruger sopperT380A og rapporterer kraftigt menstruationsblodtab under brug.
  2. Menorrhagia, vil blive defineret som et billedligt blodtabsvurderingsdiagram - Score større end 100.
  3. Ingen kontraindikation for lægemidler, der anvendes i behandlingen.
  4. Ingen anden årsag til kraftigt menstruationsblodtab

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægter at deltage.
  2. Uregelmæssig menstruationscyklus.
  3. Forlagt intrauterin enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranexamsyre
Tranexamic Acid orale tabletter 500 mg hver sjette time med begyndelsen af ​​den første dag i menstruationscyklussen indtil slutningen af ​​blødningen i 3 cyklusser
Medicin: Tranexamsyre 500 MG
orale tabletter
Eksperimentel: Calciumdobesilat
Calcium Dobesilat orale tabletter 500 mg (tre gange dagligt) med begyndelsen af ​​den første dag af menstruationscyklussen indtil slutningen af ​​blødningen.
Medicin: Calciumdobesilat
orale tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der anmoder om behandling for kraftigt menstruationsblodtab.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menorrhagia

Kliniske forsøg med Tranexamsyre 500 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner