Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäiseen kuparilaitteeseen liittyvän raskaan kuukautisverenhukan hoito

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Traneksaamihappo vs. kalsiumdobesilaatti kohdunsisäiseen ehkäisylaitteeseen liittyvän runsaan kuukautisverenhukan hoitoon: satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus.

Kohdunsisäinen ehkäisyväline on maailmanlaajuisesti yleisin palautuva menetelmä lisääntymisikäisten naisten keskuudessa. Lähes joka viides naimisissa oleva ehkäisyväline käyttää tällä hetkellä kohdunsisäistä ehkäisylaitetta. Egyptin väestö- ja terveystutkimuksen tulokset osoittavat, että 30 prosenttia Egyptin väestö- ja terveystutkimuksessa haastatelluista tällä hetkellä naimisissa olevista naisista käytti kohdunsisäistä ehkäisylaitetta. Naisten mainitsemat tärkeimmät syyt kohdunsisäisen ehkäisylaitteen käytön lopettamiseen olivat liiallinen verenvuoto emättimessä 39,68 %, vatsakipu 38,62 %, selkäkipu 35,97 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset käyttävät sopperT380A:ta ja raportoivat raskaasta kuukautisverenhukasta käytön aikana.
  2. Menorragia määritellään kuvalliseksi verenhukan arviointikaavioksi, jonka pistemäärä on yli 100.
  3. Ei vasta-aiheita hoidossa käytetyille lääkkeille.
  4. Ei muuta syytä kuukautisten runsaaseen verenhukkaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen osallistumasta.
  2. Epäsäännöllinen kuukautiskierto.
  3. Väärin sijoitettu kohdunsisäinen laite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traneksaamihappo
Traneksaamihappo suun kautta otettavat tabletit 500 mg kuuden tunnin välein kuukautiskierron ensimmäisen päivän alkaessa verenvuodon loppuun 3 sykliä
Lääke: Traneksaamihappo 500 MG
suun kautta otettavat tabletit
Kokeellinen: Kalsiumdobesilaatti
Kalsiumdobesilaattia suun kautta otettavat tabletit 500 mg (kolme kertaa päivässä) kuukautiskierron ensimmäisen päivän alkaessa verenvuodon loppuun asti.
Lääke: Kalsiumdobesilaatti
suun kautta otettavat tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus naisista, jotka hakevat hoitoa raskaan kuukautisverenhukan vuoksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo 500 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa