Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhen belüli eszközzel összefüggő erős menstruációs vérveszteség kezelése

2018. június 26. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tranexámsav versus kalcium-dobezilát a méhen belüli réz fogamzásgátló eszközzel összefüggő erős menstruációs vérveszteség kezelésére: Randomizált, nyílt jelölésű, klinikai vizsgálat.

Az intrauterin fogamzásgátló eszköz világszerte a reproduktív korú nők körében leggyakrabban használt reverzibilis módszer. Jelenleg minden ötödik házas fogamzásgátlót használó méhen belüli fogamzásgátlót használ. Az egyiptomi demográfiai és egészségügyi felmérés eredményei azt mutatják, hogy az egyiptomi demográfiai és egészségügyi felmérésben megkérdezett, jelenleg házas nők 30%-a használt intrauterin fogamzásgátlót. Az intrauterin fogamzásgátló eszköz abbahagyásának fő oka a nők által a hüvelyenkénti túlzott vérzés 39,68%, a hasi fájdalom 38,62%, az alacsony hátfájás 35,97%.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nők, akik sopperT380A-t használnak, és súlyos menstruációs vérveszteségről számoltak be a használat során.
  2. Menorrhagia, mint egy képi vérveszteség-értékelési diagram – 100-nál nagyobb pontszám.
  3. Nincs ellenjavallat a kezelés során használt gyógyszerekre.
  4. Nincs más oka a súlyos menstruációs vérveszteségnek

Kizárási kritériumok:

  1. A részvétel megtagadása.
  2. Szabálytalan menstruációs ciklus.
  3. Rosszul elhelyezett intrauterin eszköz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tranexámsav
Tranexamic Acid belsőleges tabletta 500 mg hatóránként a menstruációs ciklus első napjától a vérzés végéig 3 cikluson keresztül
Drog: Tranexámsav 500 MG
orális tabletták
Kísérleti: Kalcium Dobezilát
Kalcium Dobezilát belsőleges tabletta 500 mg (naponta háromszor) a menstruációs ciklus első napjától a vérzés végéig.
Drog: Kalcium Dobezilát
orális tabletták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A súlyos menstruációs vérveszteség miatt kezelést kérő nők százaléka.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tranexámsav 500 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel