比较 CGM 和 OGTT 与胰腺 T2* MRI 在高危血液学组中检测到的铁过载的关系 (CGMs)
2017年7月24日 更新者：Hamad Medical Corporation
连续血糖监测 (CGM) 与口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 与高危人群（血红蛋白病、淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病）胰腺的 T2* MRI：一项比较研究
一项没有干预的前瞻性、观察性、比较研究。该研究的目的是比较使用连续血糖监测 (CGM) 与口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和 HbA1C（糖化血红蛋白）检测血糖异常的效率及其与铁的关系在因胰岛素缺乏（潜在的 β 细胞损伤）和胰岛素抵抗的高危患者中，通过 T2* MRI 检测胰腺超负荷，并研究可能影响这些患者血糖控制的不同因素及其结果，如ALL 和血红蛋白病中皮质类固醇和化疗的剂量、ALL 和血红蛋白病中的肝功能以及血红蛋白病中的血清铁蛋白及其输血状态。
使用经许可的验证工具，将通过概率（随机）抽样方法选择参与者，预期受试者数量 ALL/L：30-50，重型地中海贫血：20，镰状细胞病：20。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
目标样本量最多为 100 名患者（我们的目标是根据 NCCCR 门诊诊所的统计数据和癌症登记数据招募大约 70-100 名病例；为期 3 年）。
在 HMC 中诊断出的所有 ALL、淋巴瘤、地中海贫血和镰状细胞病病例都将被确定为受试者，他们将根据知情同意和 IRB 批准进行招募。
描述
纳入标准：
这项研究将包括属于发生血糖异常的高危患者的参与者：
- 重型地中海贫血和 SCD（β 细胞毒性和肝铁沉着症）
- ALL/L（化疗引起的 β 细胞损伤和肝损伤，以及皮质类固醇引起的胰岛素抵抗）
排除标准：
- 年龄 < 14 岁；
- 其他全身性疾病、肾脏疾病或营养不良；
- 患者和不愿意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高危人群
该研究的目的是比较使用连续血糖监测 (CGM) 与口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 和 HbA1C 检测血糖异常的效率。
与因胰岛素缺乏（潜在的 β 细胞损伤）和胰岛素抵抗的高危患者的胰腺 T2* MRI（T2* MRI of the Pancreas）相比，研究可能影响这些患者血糖控制的不同因素与他们的结果相关，例如 ALL 和血红蛋白病中皮质类固醇和化疗的剂量、ALL 和血红蛋白病中的肝功能以及血红蛋白病中的血清铁蛋白及其输血状态。
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糖尿病教育者将寻呼机大小的设备固定在患者的前臂上，并将通过传感器连接到他/她的身体，该传感器可以测量三天的血糖。
当引入传感器时，患者可能不会因为针刺而感到疼痛。
口服葡萄糖耐量试验要求患者空腹，隔夜8到10小时后检查血糖空腹检查三次血糖当你到达实验室然后一小时两次，除了你会因为针刺而感到疼痛或穿刺部位少量出血。
胰腺的 MRI [磁共振成像] 是安全的，大约需要 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与口服葡萄糖耐量和胰腺 MRI 相比，连续葡萄糖监测的效率
大体时间：12个月
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比较使用 CGMS、OGTT 和 HbA1C 检测血糖异常的效率。在因胰岛素缺乏（潜在的 β 细胞损伤）和胰岛素抵抗的高危患者中。
使用三种不同的检测方式（CGMS、OGTT、HbA1C）和 T2*MRI 检测胰腺在同一组患者（高危患者）中检测到的血糖异常的患病率
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
连续血糖监测 (CGM)的临床试验
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes Care完全的
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; Yale University; University of Maryland; Brigham and Women... 和其他合作者完全的