Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av CGM och OGTT i relation till järnöverbelastning upptäckt av pankreas T2* MRI i högriskhematologigrupp (CGMs)

24 juli 2017 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation

Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) kontra oralt glukostoleranstest (OGTT) kontra T2* MRI av bukspottkörteln i högriskgrupp (hemoglobinopatier, lymfom och akut lymfoblastisk leukemi): En jämförande studie

En prospektiv, observationell, jämförande studie utan intervention. Syftet med studien att jämföra effektiviteten av att upptäcka glykemiska abnormiteter med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) kontra oralt glukostoleranstest (OGTT) och HbA1C (glykerat hemoglobin) och deras relation till järn överbelastning upptäckt av T2* MRT av bukspottkörteln hos högriskpatienter på grund av insulinbrist (potentiell betacellsskada) och de med insulinresistens och för att studera de olika faktorer som kan påverka den glykemiska kontrollen hos dessa patienter i relation till deras resultat som Dosen av kortikosteroider och kemoterapi vid ALL och hemoglobinopatier, leverfunktion vid ALL och hemoglobinopatier, och serumferritin vid hemoglobinopatier och deras transfusionsstatus. Med hjälp av validerade verktyg med tillåtelse kommer deltagarna att väljas ut genom sannolikhets (slumpmässig) provtagningsmetod med förväntade försökspersoners nummer ALL/L: 30-50, Thalassemia Major: 20, Sicklecellssjukdom: 20.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den riktade urvalsstorleken är upp till 100 patienter (vi siktar på att rekrytera cirka 70-100 fall baserat på statistik från poliklinikerna på NCCCR och cancerregistrets data; under en period på 3 år). Alla fall av ALL, lymfom, talassemi och sicklecellssjukdom som diagnostiserats i HMC kommer att identifieras som försökspersoner och de kommer att rekryteras baserat på informerat samtycke och IRB-godkännande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie kommer att inkludera deltagare som är högriskpatienter för att utveckla glykemiska abnormiteter:

    1. Thalassemia major och SCD (betacellstoxicitet och leversideros)
    2. ALL/L (betacellsskada och leverskada på grund av kemoterapi, och insulinresistens på grund av kortikosteroider)

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 14 år;
  • Andra systemiska sjukdomar, njursjukdomar eller undernärda;
  • Patienter och ovilliga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Högriskgrupp
Syftet med studien att jämföra effektiviteten av att upptäcka glykemiska abnormiteter med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) kontra oralt glukostoleranstest (OGTT) och HbA1C. kontra T2* MRT av bukspottkörteln (T2* MRT av bukspottkörteln) hos högriskpatienter på grund av insulinbrist (potentiell betacellsskada) och de med insulinresistens och för att studera de olika faktorer som kan påverka den glykemiska kontrollen hos dessa patienter i förhållande till deras resultat som Dos av kortikosteroider och kemoterapi vid ALL och hemoglobinopatier, leverfunktion vid ALL och hemoglobinopatier, och serumferritin vid hemoglobinopatier och deras transfusionsstatus.
Diagnostiskt test: Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
Där en enhet i storleken av personsökare fästs på patientens underarm av en diabetiker och den ansluts till hans/hennes kropp med sensorn, som mäter blodsockret i tre dagar. Patienter kan uppleva lite smärta av nålstick när en sensor introduceras.
Diagnostiskt test: Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Oralt glukostoleranstest kräver att patienten fastar och kontrollerar blodsockret efter 8 till 10 timmars fasta över natten blodsockret kommer att kontrolleras tre gånger När du kommer till labbet sedan två gånger en timme, förutom kan du ha smärta på grund av nålstick eller lite blödning vid punkteringsstället.
Diagnostiskt test: T2* MRT av bukspottkörteln
MRT [magnetisk resonanstomografi] av bukspottkörteln som är säker och tar cirka 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av kontinuerlig glukosövervakning jämfört med oral glukostolerans och MRT av bukspottkörteln
Tidsram: 12 månader
Jämför effektiviteten av att upptäcka glykemiska abnormiteter med CGMS kontra OGTT vs HbA1C. hos högriskpatienter på grund av insulinbrist (potentiell betacellsskada) och de med insulinresistens. Upptäck prevalensen av glykemiska abnormiteter som upptäckts i samma grupp av patienter (högriskpatienter) med hjälp av tre olika testmetoder (CGMS, OGTT, HbA1C) och T2*MRI för bukspottkörteln
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16298/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera