针灸作为体外受精患者的补充疗法：一项随机对照试验
2017年5月3日 更新者：Rubens Lene Carvalho Tavares、Federal University of Minas Gerais
针灸作为体外受精治疗不孕症患者的补充疗法：一项随机对照临床试验
这是一项关于在接受体外受精 (IVF) 的不孕症患者中使用针灸的开放标签随机对照试验。
患者将被随机分为两组：治疗组将接受针灸作为 IVF 的补充方法，对照组将接受 IVF 治疗。
各组将与世界卫生组织的生活质量 (WHOQOL-Bref)、简表 36 (SF-36)、状态特质焦虑量表 (STAI) 和范围压力问卷进行比较。
研究概览
详细说明
这是一项关于在接受体外受精 (IVF) 的不孕症患者中使用针灸的开放标签随机对照试验。
患者将被随机分为两组：治疗组将接受针灸作为 IVF 的补充方法，对照组将接受 IVF 治疗。
各组将与世界卫生组织的生活质量 (WHOQOL-Bref)、简表 36 (SF-36)、状态特质焦虑量表 (STAI) 和范围压力问卷进行比较。
此外，将提交接受体外受精治疗不孕症的不孕不育患者的病历数据在两个不同治疗组（有和没有针灸）中进行比较，例如治疗所需的药物剂量、卵泡数，捕获的卵母细胞数量，卵母细胞质量，胚胎数量，胚胎质量，妊娠率和流产率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
- 招聘中
- Federal University of Minas Gerais
-
接触：
- Rubens Tavares, MD, PhD
- 电话号码：+5531 3409 9485
- 邮箱：rubens.ufmg@gmail.com
-
接触：
- Cybelle Costa, MD
- 电话号码：+5531 3409 9485
- 邮箱：cmvcosta@yahoo.com.br
-
副研究员：
- Victor H Melo, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女病人
- 18岁以上
- IVF指征不孕症的诊断
- 同意参加研究
- 签署同意书
排除标准：
- 以前接触过针灸技术的历史
- 严重的神经或精神疾病导致无法参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
体外受精患者接受针灸作为补充疗法。
两组患者将通过 4 份不同的问卷进行评估。
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针灸作为辅助疗法将在治疗组的体外受精患者中进行。
两组患者将通过 4 份不同的问卷进行评估（8 至 12 周前后）
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有源比较器：控制
体外受精患者未接受针灸作为辅助疗法。
两组患者将通过 4 份不同的问卷进行评估。
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两组患者将通过 4 份不同的问卷进行评估（8 至 12 周前后）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
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通过 WHOQOL-Bref 问卷评估生活质量
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8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量 2
大体时间：8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
|
通过 SF-36 问卷评估生活质量
|
8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
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|
压力
大体时间：8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
|
通过 DASS 21 问卷进行压力评估
|
8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
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受孕率
大体时间：8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
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比较两组不孕患者记录的妊娠率
|
8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
|
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生活质量 3
大体时间：8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
|
通过 FERTIQOL 问卷评估生活质量
|
8 次针灸疗程后（最多 12 周的随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Yale-NUS College完全的
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