Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur som komplementær terapi for pasienter med in vitro fertilisering: en randomisert kontrollert prøvelse

3. mai 2017 oppdatert av: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Akupunktur som komplementær terapi for infertile pasienter under behandling med in vitro fertilisering: en randomisert kontrollert klinisk studie

Dette er en åpen randomisert, kontrollert studie av bruk av akupunktur hos infertile pasienter som får in vitro fertilisering (IVF). Pasientene vil bli randomisert i to grupper: Behandlingsgruppen vil motta akupunktur som en komplementær tilnærming til IVF og kontrollgruppen vil motta IVF-behandlingen. Grupper vil bli sammenlignet med Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL-Bref), kortform 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) og Scope-Stress spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen randomisert, kontrollert studie av bruk av akupunktur hos infertile pasienter som får in vitro fertilisering (IVF). Pasientene vil bli randomisert i to grupper: Behandlingsgruppen vil motta akupunktur som en komplementær tilnærming til IVF og kontrollgruppen vil motta IVF-behandlingen. Grupper vil bli sammenlignet med Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL-Bref), kortform 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) og Scope-Stress spørreskjemaer. I tillegg vil data fra journaler av infertile pasienter som er innlevert til prøverørsfertilisering for behandling av infertilitet sammenlignes i de to ulike behandlingsgruppene (med og uten akupunktur), som nødvendig dose medikamenter for behandlingen, antall eggstokkfollikler , antall oocytter fanget, kvaliteten på oocyttene, antall embryoer, kvaliteten på embryoene, graviditets- og abortrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Rekruttering
        • Federal University of Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig pasient
  • alder over 18 år
  • diagnostisering av infertilitet med indikasjon på IVF
  • samtykke akseptere å delta i studien
  • underskrift på samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere kontakt med akupunkturteknikken
  • alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser som gjør det umulig å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
In vitro-fertiliseringspasienter underkastet akupunktur som en komplementær terapi. Pasienter i begge grupper vil bli evaluert med 4 ulike spørreskjemaer.
Annen: Akupunktur
Akupunktur som komplementær terapi vil bli utført hos pasienter med in vitro fertilisering i behandlingsgruppen.
Annen: Spørreskjemaer
Pasienter i begge grupper vil bli evaluert med 4 forskjellige spørreskjemaer (før og etter 8 til 12 uker)
Aktiv komparator: Kontroll
In vitro-fertiliseringspasienter som ikke har fått akupunktur som komplementær terapi. Pasienter i begge grupper vil bli evaluert med 4 ulike spørreskjemaer.
Annen: Spørreskjemaer
Pasienter i begge grupper vil bli evaluert med 4 forskjellige spørreskjemaer (før og etter 8 til 12 uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)
Livskvalitetsevaluering av WHOQOL-Bref spørreskjema
etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet 2
Tidsramme: etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)
Livskvalitetsevaluering ved SF-36 spørreskjema
etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)
Understreke
Tidsramme: etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)
Stressevaluering ved DASS 21 spørreskjema
etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)
Graviditetsrate
Tidsramme: etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)
For å sammenligne graviditetsratene fra infertile pasientjournaler mellom begge grupper
etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)
Livskvalitet 3
Tidsramme: etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)
Livskvalitetsevaluering ved FERTIQOL spørreskjema
etter 8 akupunkturøkter (opptil 12 uker med oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60852116.2.0000.5149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere