Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura jako doplňková terapie pro pacienty s oplodněním in vitro: Randomizovaná kontrolovaná studie

3. května 2017 aktualizováno: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Akupunktura jako doplňková terapie pro neplodné pacientky při léčbě in vitro fertilizací: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Jedná se o otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii o použití akupunktury u neplodných pacientek podstupujících oplodnění in vitro (IVF). Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: léčebná skupina bude dostávat akupunkturu jako doplňkový přístup k IVF a kontrolní skupina dostane léčbu IVF. Skupiny budou porovnány s dotazníky kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref), zkrácenou formou 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) a Scope-Stress.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii o použití akupunktury u neplodných pacientek podstupujících oplodnění in vitro (IVF). Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: léčebná skupina bude dostávat akupunkturu jako doplňkový přístup k IVF a kontrolní skupina dostane léčbu IVF. Skupiny budou porovnány s dotazníky kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref), zkrácenou formou 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) a Scope-Stress. Kromě toho budou ve dvou různých léčebných skupinách (s akupunkturou a bez akupunktury) porovnány údaje z lékařských záznamů neplodných pacientek podrobených in vitro fertilizaci k léčbě neplodnosti, jako je požadovaná dávka léků k léčbě, počet ovariálních folikulů , počet zachycených oocytů, kvalita oocytů, počet embryí, kvalita embryí, míra těhotenství a potratů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Nábor
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientka
  • věk nad 18 let
  • diagnostika neplodnosti s indikací IVF
  • souhlas s účastí ve studii
  • podpis formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza předchozího kontaktu s technikou akupunktury
  • závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy, které znemožňují účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Pacienti s in vitro fertilizací podstoupili akupunkturu jako doplňkovou terapii. Pacienti v obou skupinách budou hodnoceni pomocí 4 různých dotazníků.
Jiný: Akupunktura
Akupunktura jako doplňková terapie bude prováděna u pacientek léčených in vitro fertilizací.
Jiný: Dotazníky
Pacienti v obou skupinách budou hodnoceni pomocí 4 různých dotazníků (před a po 8 až 12 týdnech)
Aktivní komparátor: Řízení
Pacientky s in vitro fertilizací, které nebyly podrobeny akupunktuře jako doplňkové terapii. Pacienti v obou skupinách budou hodnoceni pomocí 4 různých dotazníků.
Jiný: Dotazníky
Pacienti v obou skupinách budou hodnoceni pomocí 4 různých dotazníků (před a po 8 až 12 týdnech)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)
Hodnocení kvality života dotazníkem WHOQOL-Bref
po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života 2
Časové okno: po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)
Hodnocení kvality života dotazníkem SF-36
po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)
Stres
Časové okno: po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)
Hodnocení stresu dotazníkem DASS 21
po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)
Míra těhotenství
Časové okno: po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)
Porovnat míru těhotenství ze záznamů neplodných pacientek mezi oběma skupinami
po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)
Kvalita života 3
Časové okno: po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)
Hodnocení kvality života dotazníkem FERTIQOL
po 8 akupunkturních sezeních (až 12 týdnů sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60852116.2.0000.5149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit