Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание как дополнительная терапия для пациентов с экстракорпоральным оплодотворением: рандомизированное контролируемое исследование

3 мая 2017 г. обновлено: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Иглоукалывание как дополнительная терапия для пациентов с бесплодием при лечении экстракорпоральным оплодотворением: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Это открытое рандомизированное контролируемое исследование применения акупунктуры у бесплодных пациентов, получающих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа лечения будет получать иглоукалывание в качестве дополнительного подхода к ЭКО, а контрольная группа получит лечение ЭКО. Группы будут сравниваться с качеством жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Bref), краткой формой 36 (SF-36), инвентаризацией состояния тревоги (STAI) и опросниками Scope-Stress.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое рандомизированное контролируемое исследование применения акупунктуры у бесплодных пациентов, получающих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа лечения будет получать иглоукалывание в качестве дополнительного подхода к ЭКО, а контрольная группа получит лечение ЭКО. Группы будут сравниваться с качеством жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Bref), краткой формой 36 (SF-36), инвентаризацией состояния тревоги (STAI) и опросниками Scope-Stress. Кроме того, будут сравниваться данные из медицинских карт бесплодных пациентов, подвергшихся экстракорпоральному оплодотворению для лечения бесплодия, в двух разных группах лечения (с иглоукалыванием и без него), такие как необходимая доза лекарств для лечения, количество фолликулов яичников. , количество захваченных ооцитов, качество ооцитов, количество эмбрионов, качество эмбрионов, частота беременностей и абортов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Рекрутинг
        • Federal University of Minas Gerais
        • Контакт:
          • Rubens Tavares, MD, PhD
          • Номер телефона: +5531 3409 9485
          • Электронная почта: rubens.ufmg@gmail.com
        • Контакт:
          • Cybelle Costa, MD
          • Номер телефона: +5531 3409 9485
          • Электронная почта: cmvcosta@yahoo.com.br
        • Младший исследователь:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентка
  • возраст старше 18 лет
  • диагностика бесплодия с показанием ЭКО
  • согласие принять участие в исследовании
  • подпись формы согласия

Критерий исключения:

  • история предыдущего контакта с техникой акупунктуры
  • тяжелые неврологические или психические расстройства, делающие невозможным участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Пациенты с экстракорпоральным оплодотворением подвергались иглоукалыванию в качестве дополнительной терапии. Пациентов в обеих группах будут оценивать по 4 различным опросникам.
Другой: Иглоукалывание
Иглоукалывание в качестве дополнительной терапии будет проводиться у пациентов с экстракорпоральным оплодотворением в группе лечения.
Другой: Анкеты
Пациентов в обеих группах будут оценивать по 4 различным опросникам (до и после 8-12 недель).
Активный компаратор: Контроль
Пациенты с экстракорпоральным оплодотворением, не подвергавшиеся иглоукалыванию в качестве дополнительной терапии. Пациентов в обеих группах будут оценивать по 4 различным опросникам.
Другой: Анкеты
Пациентов в обеих группах будут оценивать по 4 различным опросникам (до и после 8-12 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)
Оценка качества жизни по опроснику WHOQOL-Bref
после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни 2
Временное ограничение: после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)
Оценка качества жизни по опроснику SF-36
после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)
Стресс
Временное ограничение: после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)
Оценка стресса по опроснику DASS 21
после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)
Уровень беременности
Временное ограничение: после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)
Сравнить частоту наступления беременности на основании записей пациентов с бесплодием в обеих группах.
после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)
Качество жизни 3
Временное ограничение: после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)
Оценка качества жизни по опроснику FERTIQOL
после 8 сеансов иглоукалывания (до 12 недель наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60852116.2.0000.5149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться