Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra, mint kiegészítő terápia in vitro megtermékenyítéssel kezelt betegek számára: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

2017. május 3. frissítette: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Az akupunktúra, mint kiegészítő terápia meddő betegek számára in vitro megtermékenyítéssel: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat az akupunktúra alkalmazásáról in vitro megtermékenyítésben (IVF) részesülő meddő betegeknél. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: a kezelt csoport az IVF kiegészítő megközelítéseként akupunktúrát kap, a kontrollcsoport pedig az IVF-kezelést. A csoportokat az Egészségügyi Világszervezet életminőségi (WHOQOL-Bref), rövidített 36-os (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) és Scope-Stress kérdőívekkel vetik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat az akupunktúra alkalmazásáról in vitro megtermékenyítésben (IVF) részesülő meddő betegeknél. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: a kezelt csoport az IVF kiegészítő megközelítéseként akupunktúrát kap, a kontrollcsoport pedig az IVF-kezelést. A csoportokat az Egészségügyi Világszervezet életminőségi (WHOQOL-Bref), rövidített 36-os (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) és Scope-Stress kérdőívekkel vetik össze. Ezenkívül a meddőség kezelésére in vitro megtermékenyítésnek alávetett meddő betegek orvosi adatait összehasonlítják a két különböző kezelési csoportban (akupunktúrával és anélkül), például a kezeléshez szükséges gyógyszeradagot, a petefészek tüszők számát. , a befogott petesejtek száma, a petesejtek minősége, az embriók száma, az embriók minősége, a terhesség és az abortusz aránya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-100
        • Toborzás
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női beteg
  • 18 év feletti kor
  • meddőség diagnosztizálása IVF javallattal
  • beleegyezését elfogadja a vizsgálatban való részvételre
  • a hozzájárulási űrlap aláírása

Kizárási kritériumok:

  • az akupunktúrás technikával való korábbi érintkezés története
  • súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
In vitro megtermékenyítéssel kiegészített terápiaként akupunktúrás betegek. Mindkét csoportba tartozó betegeket 4 különböző kérdőívvel értékelik.
Egyéb: Akupunktúra
Az akupunktúra kiegészítő terápiaként a kezelési csoportba tartozó in vitro megtermékenyítésben részesült betegeknél történik.
Egyéb: Kérdőívek
Mindkét csoport betegeit 4 különböző kérdőívvel értékelik (8-12 hét előtt és után)
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
In vitro megtermékenyítéssel kiegészített terápiaként nem akupunktúrás betegek. Mindkét csoportba tartozó betegeket 4 különböző kérdőívvel értékelik.
Egyéb: Kérdőívek
Mindkét csoport betegeit 4 különböző kérdőívvel értékelik (8-12 hét előtt és után)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)
Az életminőség értékelése a WHOQOL-Bref kérdőív alapján
8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség 2
Időkeret: 8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)
Az életminőség értékelése az SF-36 kérdőív alapján
8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)
Feszültség
Időkeret: 8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)
Stresszértékelés a DASS 21 kérdőív segítségével
8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)
Terhességi arány
Időkeret: 8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)
Összehasonlítani a terhességi arányokat a meddő betegek nyilvántartásából a két csoport között
8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)
Életminőség 3
Időkeret: 8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)
Életminőség értékelése a FERTIQOL kérdőív segítségével
8 akupunktúrás kezelés után (akár 12 hetes követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60852116.2.0000.5149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel