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体外受精患者の補完療法としての鍼治療：ランダム化比較試験

2017年5月3日 更新者：Rubens Lene Carvalho Tavares、Federal University of Minas Gerais

体外受精治療中の不妊患者に対する補完療法としての鍼治療：ランダム化対照臨床試験

これは、体外受精 (IVF) を受けている不​​妊患者における鍼治療の使用に関する非盲検ランダム化比較試験です。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。治療グループは体外受精の補完的なアプローチとして鍼治療を受け、対照グループは体外受精治療を受けます。 グループは、世界保健機関の生活の質（WHOQOL-Bref）、短縮形式 36（SF-36）、州特性不安インベントリ（STAI）、およびスコープ-ストレスアンケートと比較されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、体外受精 (IVF) を受けている不​​妊患者における鍼治療の使用に関する非盲検ランダム化比較試験です。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。治療グループは体外受精の補完的なアプローチとして鍼治療を受け、対照グループは体外受精治療を受けます。 グループは、世界保健機関の生活の質（WHOQOL-Bref）、短縮形式 36（SF-36）、州特性不安インベントリ（STAI）、およびスコープ-ストレスアンケートと比較されます。 さらに、不妊治療のために体外受精に提出された不妊患者の医療記録のデータを、治療に必要な薬剤の投与量や卵胞の数など、2つの異なる治療群（鍼治療ありとなし）で比較します。 、捕捉された卵母細胞の数、卵母細胞の質、胚の数、胚の質、妊娠率と中絶率。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
        • 募集
        • Federal University of Minas Gerais
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Victor H Melo, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性患者
  • 18歳以上
  • 体外受精の適応を伴う不妊症の診断
  • 研究への参加に同意する
  • 同意書の署名

除外基準:

  • 鍼治療技術との以前の接触歴
  • 研究への参加を不可能にする重度の神経障害または精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：処理
体外受精患者は、補完療法として鍼治療を受けました。 両方のグループの患者は、4 つの異なるアンケートによって評価されます。
他の：鍼
補完療法としての鍼治療は、治療グループの体外受精患者に行われます。
他の：アンケート
両グループの患者は 4 つの異なるアンケートによって評価されます (8 ～ 12 週間の前後)。
アクティブコンパレータ：コントロール
体外受精患者が補完療法として鍼治療を受けていない。 両方のグループの患者は、4 つの異なるアンケートによって評価されます。
他の：アンケート
両グループの患者は 4 つの異なるアンケートによって評価されます (8 ～ 12 週間の前後)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）
WHOQOL-Bref アンケートによる生活の質の評価
8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 2
時間枠：8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）
SF-36 アンケートによる生活の質の評価
8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）
ストレス
時間枠：8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）
DASS 21アンケートによるストレス評価
8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）
妊娠率
時間枠：8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）
不妊患者の記録からの妊娠率を両グループ間で比較する
8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）
生活の質 3
時間枠：8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）
FERTIQOLアンケートによる生活の質の評価
8回の鍼治療後（最長12週間の経過観察）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of Minas Gerais

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月30日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月3日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 60852116.2.0000.5149

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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