Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur som en komplementær terapi til in vitro fertiliseringspatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

3. maj 2017 opdateret af: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Akupunktur som en komplementær terapi for infertile patienter i behandling med in vitro fertilisering: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Dette er et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg med brug af akupunktur hos infertile patienter, der får in vitro fertilisering (IVF). Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: Behandlingsgruppen vil modtage akupunktur som en komplementær tilgang til IVF, og kontrolgruppen vil modtage IVF-behandlingen. Grupper vil blive sammenlignet med Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref), kortform 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) og Scope-Stress spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg med brug af akupunktur hos infertile patienter, der får in vitro fertilisering (IVF). Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: Behandlingsgruppen vil modtage akupunktur som en komplementær tilgang til IVF, og kontrolgruppen vil modtage IVF-behandlingen. Grupper vil blive sammenlignet med Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref), kortform 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) og Scope-Stress spørgeskemaer. Derudover vil data fra journaler af infertile patienter, der er indsendt til in vitro fertilisering til behandling af infertilitet, blive sammenlignet i de to forskellige behandlingsgrupper (med og uden akupunktur), såsom den nødvendige dosis af lægemidler til behandlingen, antal æggestokke. , antal opfangede oocytter, kvalitet af oocytter, antal embryoner, kvalitet af embryoner, graviditets- og abortrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Rekruttering
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig patient
  • alder over 18 år
  • diagnosticering af infertilitet med indikation af IVF
  • aftale acceptere at deltage i undersøgelsen
  • samtykkeerklæringens underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere kontakt med akupunkturteknikken
  • svære neurologiske eller psykiatriske lidelser, der gør det umuligt at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
In vitro fertiliseringspatienter underkastet akupunktur som en komplementær terapi. Patienter i begge grupper vil blive evalueret med 4 forskellige spørgeskemaer.
Andet: Akupunktur
Akupunktur som komplementær terapi vil blive udført hos in vitro fertiliseringspatienter i behandlingsgruppen.
Andet: Spørgeskemaer
Patienter i begge grupper vil blive evalueret med 4 forskellige spørgeskemaer (før og efter 8 til 12 uger)
Aktiv komparator: Styring
In vitro fertiliseringspatienter, der ikke har fået akupunktur som en komplementær terapi. Patienter i begge grupper vil blive evalueret med 4 forskellige spørgeskemaer.
Andet: Spørgeskemaer
Patienter i begge grupper vil blive evalueret med 4 forskellige spørgeskemaer (før og efter 8 til 12 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)
Livskvalitetsevaluering af WHOQOL-Bref spørgeskemaet
efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet 2
Tidsramme: efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)
Livskvalitetsevaluering ved SF-36 spørgeskemaet
efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)
Stress
Tidsramme: efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)
Stressevaluering ved DASS 21-spørgeskemaet
efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)
Graviditetsrate
Tidsramme: efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)
At sammenligne graviditetsraterne fra infertile patientjournaler mellem begge grupper
efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)
Livskvalitet 3
Tidsramme: efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)
Livskvalitetsevaluering ved FERTIQOL-spørgeskemaet
efter 8 akupunktursessioner (op til 12 ugers opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60852116.2.0000.5149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner