Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura jako terapia uzupełniająca dla pacjentów z zapłodnieniem in vitro: randomizowana, kontrolowana próba

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Akupunktura jako terapia uzupełniająca dla niepłodnych pacjentów leczonych metodą zapłodnienia pozaustrojowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Jest to otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące stosowania akupunktury u niepłodnych pacjentów poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupa leczona otrzyma akupunkturę jako uzupełnienie IVF, a grupa kontrolna otrzyma leczenie IVF. Grupy zostaną porównane z kwestionariuszami jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref), krótkim formularzem 36 (SF-36), kwestionariuszami State Trait Anxiety Inventory (STAI) i Scope-Stress.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące stosowania akupunktury u niepłodnych pacjentów poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupa leczona otrzyma akupunkturę jako uzupełnienie IVF, a grupa kontrolna otrzyma leczenie IVF. Grupy zostaną porównane z kwestionariuszami jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref), krótkim formularzem 36 (SF-36), kwestionariuszami State Trait Anxiety Inventory (STAI) i Scope-Stress. Ponadto porównane zostaną dane z dokumentacji medycznej pacjentek niepłodnych poddanych zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego w celu leczenia niepłodności w dwóch różnych grupach leczonych (z i bez akupunktury), takie jak wymagana dawka leków do leczenia, liczba pęcherzyków jajnikowych , liczba pobranych oocytów, jakość oocytów, liczba zarodków, jakość zarodków, wskaźniki ciąż i aborcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka
  • wiek powyżej 18 lat
  • diagnostyka niepłodności ze wskazaniem do IVF
  • zgodę na udział w badaniu
  • podpis formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • historia wcześniejszego kontaktu z techniką akupunktury
  • ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne uniemożliwiające udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci po zapłodnieniu in vitro poddawali się akupunkturze jako terapii uzupełniającej. Pacjenci w obu grupach będą oceniani za pomocą 4 różnych kwestionariuszy.
Inny: Akupunktura
Akupunktura jako terapia uzupełniająca będzie wykonywana u pacjentów z grupy leczonej metodą zapłodnienia pozaustrojowego.
Inny: Kwestionariusze
Pacjenci w obu grupach będą oceniani za pomocą 4 różnych kwestionariuszy (przed i po 8 do 12 tygodniach)
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci zapłodnieni in vitro nie poddawani akupunkturze jako terapii uzupełniającej. Pacjenci w obu grupach będą oceniani za pomocą 4 różnych kwestionariuszy.
Inny: Kwestionariusze
Pacjenci w obu grupach będą oceniani za pomocą 4 różnych kwestionariuszy (przed i po 8 do 12 tygodniach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza WHOQOL-Bref
po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia 2
Ramy czasowe: po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza SF-36
po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)
Stres
Ramy czasowe: po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)
Ocena stresu za pomocą kwestionariusza DASS 21
po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)
Porównanie wskaźników ciąż z zapisów pacjentów niepłodnych między obiema grupami
po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)
Jakość życia 3
Ramy czasowe: po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza FERTIQOL
po 8 sesjach akupunktury (do 12 tygodni obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60852116.2.0000.5149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj