Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur som en komplementär terapi för in vitro fertiliseringspatienter: en randomiserad kontrollerad studie

3 maj 2017 uppdaterad av: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Akupunktur som en komplementär terapi för infertila patienter vid behandling med provrörsbefruktning: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Detta är en öppen randomiserad kontrollerad studie av användningen av akupunktur hos infertila patienter som får provrörsbefruktning (IVF). Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: behandlingsgruppen kommer att få akupunktur som ett komplement till IVF och kontrollgruppen kommer att få IVF-behandlingen. Grupper kommer att jämföras med Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref), kortform 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) och Scope-Stress frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen randomiserad kontrollerad studie av användningen av akupunktur hos infertila patienter som får provrörsbefruktning (IVF). Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: behandlingsgruppen kommer att få akupunktur som ett komplement till IVF och kontrollgruppen kommer att få IVF-behandlingen. Grupper kommer att jämföras med Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref), kortform 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) och Scope-Stress frågeformulär. Dessutom kommer data från journaler av infertila patienter som lämnats in till provrörsbefruktning för behandling av infertilitet att jämföras i de två olika behandlingsgrupperna (med och utan akupunktur), såsom erforderlig dos av läkemedel för behandlingen, antal äggstocksfolliklar , antal fångade oocyter, kvalitet på oocyter, antal embryon, kvalitet på embryon, graviditets- och abortfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Rekrytering
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnlig patient
  • ålder över 18 år
  • diagnos av infertilitet med indikation på IVF
  • acceptera att delta i studien
  • underskrift av samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • historia av tidigare kontakt med akupunkturtekniken
  • allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar som gör det omöjligt att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Patienter med provrörsbefruktning genomgick akupunktur som en kompletterande terapi. Patienter i båda grupperna kommer att utvärderas med 4 olika frågeformulär.
Övrig: Akupunktur
Akupunktur som kompletterande terapi kommer att utföras hos patienter med provrörsbefruktning i behandlingsgruppen.
Övrig: Frågeformulär
Patienter i båda grupperna kommer att utvärderas med 4 olika frågeformulär (före och efter 8 till 12 veckor)
Aktiv komparator: Kontrollera
In vitro-fertiliseringspatienter som inte genomgått akupunktur som en kompletterande terapi. Patienter i båda grupperna kommer att utvärderas med 4 olika frågeformulär.
Övrig: Frågeformulär
Patienter i båda grupperna kommer att utvärderas med 4 olika frågeformulär (före och efter 8 till 12 veckor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)
Livskvalitetsutvärdering genom frågeformuläret WHOQOL-Bref
efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet 2
Tidsram: efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)
Livskvalitetsutvärdering genom frågeformuläret SF-36
efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)
Påfrestning
Tidsram: efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)
Stressutvärdering av DASS 21-enkäten
efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)
Graviditetsfrekvens
Tidsram: efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)
Att jämföra graviditetsfrekvensen från infertila patientjournaler mellan båda grupperna
efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)
Livskvalitet 3
Tidsram: efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)
Livskvalitetsutvärdering genom FERTIQOL-enkäten
efter 8 akupunktursessioner (upp till 12 veckors uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60852116.2.0000.5149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera