Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio täydentävänä hoitona in vitro -hedelmöityspotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Akupunktio täydentävänä hoitona hedelmättömille potilaille, joita hoidetaan in vitro -hedelmöityksellä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akupunktion käytöstä hedelmättömillä potilailla, jotka saavat in vitro -hedelmöitystä (IVF). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: hoitoryhmä saa akupunktiota täydentävänä lähestymistavana IVF:ään ja kontrolliryhmä saa IVF-hoidon. Ryhmiä verrataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Bref), lyhytmuoto 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Scope-Stress kyselylomakkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akupunktion käytöstä hedelmättömillä potilailla, jotka saavat in vitro -hedelmöitystä (IVF). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: hoitoryhmä saa akupunktiota täydentävänä lähestymistavana IVF:ään ja kontrolliryhmä saa IVF-hoidon. Ryhmiä verrataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Bref), lyhytmuoto 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Scope-Stress kyselylomakkeisiin. Lisäksi verrataan potilastietoja hedelmättömistä potilaista, joille on tehty koeputkihedelmöitys hedelmättömyyden hoitoon, kahdessa eri hoitoryhmässä (akupunktiolla ja ilman), kuten hoitoon tarvittavaa lääkeannosta, munasarjarakkuloiden lukumäärää. , siepattujen munasolujen määrä, munasolujen laatu, alkioiden määrä, alkioiden laatu, raskaus- ja aborttiluvut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Rekrytointi
        • Federal University of Minas Gerais
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispotilas
  • ikä yli 18 vuotta
  • hedelmättömyyden diagnoosi IVF-aiheella
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi kosketus akupunktiotekniikkaan
  • vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Koeputkihedelmöityspotilaat joutuivat akupunktioon täydentävänä hoitona. Molempien ryhmien potilaat arvioidaan neljällä eri kyselylomakkeella.
Muut: Akupunktio
Akupunktiota täydentävänä hoitona tehdään hoitoryhmän koeputkihedelmöityspotilaille.
Muut: Kyselylomakkeet
Molempien ryhmien potilaat arvioidaan neljällä eri kyselylomakkeella (ennen ja jälkeen 8-12 viikkoa)
Active Comparator: Ohjaus
Koeputkihedelmöityspotilaat, joille ei ole suoritettu akupunktiota täydentävänä hoitona. Molempien ryhmien potilaat arvioidaan neljällä eri kyselylomakkeella.
Muut: Kyselylomakkeet
Molempien ryhmien potilaat arvioidaan neljällä eri kyselylomakkeella (ennen ja jälkeen 8-12 viikkoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)
Elämänlaadun arviointi WHOQOL-Bref-kyselylomakkeella
8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu 2
Aikaikkuna: 8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)
Elämänlaadun arviointi SF-36-kyselylomakkeella
8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)
Stressi
Aikaikkuna: 8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)
Stressin arviointi DASS 21 -kyselylomakkeella
8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)
Raskausaste
Aikaikkuna: 8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)
Vertaa raskauslukuja hedelmättömien potilaiden tietueista molempien ryhmien välillä
8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)
Elämänlaatu 3
Aikaikkuna: 8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)
Elämänlaadun arviointi FERTIQOL-kyselylomakkeella
8 akupunktioistunnon jälkeen (jopa 12 viikkoa seurantaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60852116.2.0000.5149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa