Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur als aanvullende therapie voor in-vitrofertilisatiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

3 mei 2017 bijgewerkt door: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Acupunctuur als aanvullende therapie voor onvruchtbare patiënten die worden behandeld met in-vitrofertilisatie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Dit is een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het gebruik van acupunctuur bij onvruchtbare patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) krijgen. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: de behandelingsgroep krijgt acupunctuur als aanvulling op IVF en de controlegroep krijgt de IVF-behandeling. Groepen zullen worden vergeleken met de World Health Organization quality of life (WHOQOL-Bref), short-form 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) en Scope-Stress vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het gebruik van acupunctuur bij onvruchtbare patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) krijgen. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: de behandelingsgroep krijgt acupunctuur als aanvulling op IVF en de controlegroep krijgt de IVF-behandeling. Groepen zullen worden vergeleken met de World Health Organization quality of life (WHOQOL-Bref), short-form 36 (SF-36), State Trait Anxiety Inventory (STAI) en Scope-Stress vragenlijsten. Bovendien zullen gegevens uit medische dossiers van onvruchtbare patiënten die zijn onderworpen aan in-vitrofertilisatie voor de behandeling van onvruchtbaarheid worden vergeleken in de twee verschillende behandelingsgroepen (met en zonder acupunctuur), zoals de vereiste dosis medicijnen voor de behandeling, het aantal ovariële follikels , aantal gevangen eicellen, kwaliteit van eicellen, aantal embryo's, kwaliteit van embryo's, zwangerschaps- en abortuscijfers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
        • Werving
        • Federal University of Minas Gerais
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Victor H Melo, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënt
  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • diagnose onvruchtbaarheid met indicatie IVF
  • akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
  • ondertekening van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van eerder contact met de acupunctuurtechniek
  • ernstige neurologische of psychiatrische stoornissen die deelname aan het onderzoek onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
In-vitrofertilisatiepatiënten ondergingen acupunctuur als aanvullende therapie. Patiënten in beide groepen zullen worden geëvalueerd door middel van 4 verschillende vragenlijsten.
Ander: Acupunctuur
Acupunctuur als aanvullende therapie zal worden toegepast bij in-vitrofertilisatiepatiënten van de behandelingsgroep.
Ander: Vragenlijsten
Patiënten in beide groepen worden geëvalueerd met 4 verschillende vragenlijsten (voor en na 8 tot 12 weken)
Actieve vergelijker: Controle
In-vitrofertilisatiepatiënten die geen acupunctuur als aanvullende therapie hebben ondergaan. Patiënten in beide groepen zullen worden geëvalueerd door middel van 4 verschillende vragenlijsten.
Ander: Vragenlijsten
Patiënten in beide groepen worden geëvalueerd met 4 verschillende vragenlijsten (voor en na 8 tot 12 weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)
Evaluatie van de kwaliteit van leven door de WHOQOL-Bref-vragenlijst
na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven 2
Tijdsspanne: na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)
Evaluatie van de kwaliteit van leven door de SF-36-vragenlijst
na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)
Spanning
Tijdsspanne: na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)
Stressevaluatie door de DASS 21-vragenlijst
na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)
Om de zwangerschapspercentages van onvruchtbare patiëntendossiers tussen beide groepen te vergelijken
na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)
Kwaliteit van leven 3
Tijdsspanne: na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)
Evaluatie van de kwaliteit van leven door de FERTIQOL-vragenlijst
na 8 acupunctuursessies (tot 12 weken follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60852116.2.0000.5149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren