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체외 수정 환자를 위한 보완 요법으로서의 침술: 무작위 대조 시험

2017년 5월 3일 업데이트: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

체외 수정 치료를 받는 불임 환자를 위한 보완 요법으로서의 침술: 무작위 대조 임상 시험

이것은 체외 수정(IVF)을 받는 불임 환자의 침술 사용에 대한 공개 라벨 무작위 통제 시험입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹은 IVF에 대한 보완적인 접근 방식으로 침술을 받고 대조군은 IVF 치료를 받게 됩니다. 그룹은 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-Bref), 약식 36(SF-36), 상태 특성 불안 지수(STAI) 및 범위-스트레스 설문지와 비교됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 체외 수정(IVF)을 받는 불임 환자의 침술 사용에 대한 공개 라벨 무작위 통제 시험입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹은 IVF에 대한 보완적인 접근 방식으로 침술을 받고 대조군은 IVF 치료를 받게 됩니다. 그룹은 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-Bref), 약식 36(SF-36), 상태 특성 불안 지수(STAI) 및 범위-스트레스 설문지와 비교됩니다. 또한, 불임 치료를 위해 체외 수정을 위해 제출된 불임 환자의 의료 기록 데이터는 치료에 필요한 약물 용량, 난소 난포 수와 같은 두 가지 치료 그룹(침술 유무)에서 비교됩니다. , 포획된 난모세포의 수, 난모세포의 질, 배아의 수, 배아의 질, 임신 및 낙태율.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
        • 모병
        • Federal University of Minas Gerais
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Victor H Melo, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 만 18세 이상
  • IVF 표시로 불임 진단
  • 연구 참여 동의 동의
  • 동의서 서명

제외 기준:

  • 침술 기술과의 이전 접촉 이력
  • 연구 참여를 불가능하게 만드는 심각한 신경학적 또는 정신과적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
보완 요법으로 침술을 받은 체외 수정 환자. 두 그룹의 환자는 4가지 다른 설문지로 평가됩니다.
다른: 침 요법
보완 요법으로서 침술은 치료 그룹의 체외 수정 환자에게 시행됩니다.
다른: 설문지
두 그룹의 환자는 4가지 다른 설문지로 평가됩니다(8~12주 전후).
활성 비교기: 제어
보완 요법으로 침술을 받지 않은 체외 수정 환자. 두 그룹의 환자는 4가지 다른 설문지로 평가됩니다.
다른: 설문지
두 그룹의 환자는 4가지 다른 설문지로 평가됩니다(8~12주 전후).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)
WHOQOL-Bref 설문지에 의한 삶의 질 평가
8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 2
기간: 8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)
SF-36 설문지에 의한 삶의 질 평가
8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)
스트레스
기간: 8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)
DASS 21 설문지에 의한 스트레스 평가
8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)
임신율
기간: 8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)
두 그룹 간의 불임 환자 기록에서 임신율을 비교하기 위해
8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)
삶의 질 3
기간: 8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)
FERTIQOL 설문지에 의한 삶의 질 평가
8회의 침술 세션 후(최대 12주 추적 관찰)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60852116.2.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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