500g以上TLH和LAVH的比较
2017年5月8日 更新者：Joong Sub Choi、Hanyang University Seoul Hospital
500g以上超大子宫腹腔镜全子宫切除术与腹腔镜辅助阴式全子宫切除术的比较：一项随机对照试验
自 1989 年引入全腹腔镜子宫切除术以来，腹腔镜妇科手术取得了许多进展。 与经腹全子宫切除术相比，TLH 或 LAVH 具有恢复更快、并发症更少和住院时间更短的优点。
然而，巨大子宫的子宫切除术存在将子宫送出体外的困难。 根据 TLH、LAVH 和经腹子宫切除术的结果，TLH 和 LAVH 显示术后并发症较少 (3)，术后恢复 (4) 和恢复日常生活比全经腹子宫切除术 (3) 更快，即使需要更长的操作时间。
因此，腹腔镜子宫切除术较经腹子宫切除术具有诸多优势，适应症也越来越多。 然而，对于大子宫手术，尚无 TLH 和 VALH 之间的直接比较。 在本研究中，我们比较了 TLH 和 LAVH 切除巨大子宫（预计超过 500 g）的手术和术后并发症、住院时间等结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有因假定的良性子宫疾病而进行子宫切除术的指征
- 拥有500g以上的巨大子宫
- 估计子宫重量超过500g
- 由于盆腔检查，怀孕后 4 个月或更长时间的子宫肌瘤大小
- 1个子宫肌瘤长轴长度大于8cm或2个以上子宫肌瘤长轴长度大于6cm
- 就诊时未怀孕
- 已被批准用于腹腔镜手术（手术（美国麻醉师协会身体状况分类 1 或 2）
排除标准：
- 怀疑有恶性肿瘤或恶性肿瘤（宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、子宫内膜癌）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组：TLH
|
TLH：接受腹腔镜子宫切除术且具有 500 g 或以上巨大子宫的受试者 LAVH：接受腹腔镜辅助阴道子宫切除术的受试者，其子宫重量为 500 g 或以上
其他名称：
|
|
有源比较器：B组：LAVH
|
TLH：接受腹腔镜子宫切除术且具有 500 g 或以上巨大子宫的受试者 LAVH：接受腹腔镜辅助阴道子宫切除术的受试者，其子宫重量为 500 g 或以上
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：术后1个月
|
术后并发症发生率
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dicker RC, Greenspan JR, Strauss LT, Cowart MR, Scally MJ, Peterson HB, DeStefano F, Rubin GL, Ory HW. Complications of abdominal and vaginal hysterectomy among women of reproductive age in the United States. The Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):841-8. doi: 10.1016/0002-9378(82)90362-3.
- Carter JE, Ryoo J, Katz A. Laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case control comparative study with total abdominal hysterectomy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1994 Feb;1(2):116-21. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80773-x.
- Hwang JL, Seow KM, Tsai YL, Huang LW, Hsieh BC, Lee C. Comparative study of vaginal, laparoscopically assisted vaginal and abdominal hysterectomies for uterine myoma larger than 6 cm in diameter or uterus weighing at least 450 g: a prospective randomized study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Dec;81(12):1132-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811206.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TLH 与 LAVH的临床试验
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming University未知
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...完全的
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)主动，不招人卵巢癌 | 低级别卵巢浆液性腺癌西班牙, 美国, 比利时, 英国, 法国, 加拿大, 意大利
-
Oslo University Hospital未知