Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение TLH и LAVH весом более 500 г

8 мая 2017 г. обновлено: Joong Sub Choi, Hanyang University Seoul Hospital

Сравнение тотальной лапароскопической гистерэктомии и лапароскопической вспомогательной вагинальной гистерэктомии при гигантской матке более 500 г: рандомизированное контролируемое исследование

С момента введения тотальной лапароскопической гистерэктомии в 1989 г. лапароскопическая гинекологическая хирургия претерпела много достижений. TLH или LAVH имеет преимущества более быстрого восстановления, меньшего количества осложнений и более короткой госпитализации по сравнению с тотальной абдоминальной гистерэктомией.

Однако гистерэктомия при гигантской матке сопряжена с трудностями извлечения матки из организма. По результатам TLH, LAVH и абдоминальной гистерэктомии, TLH и LAVH показывают, что послеоперационные осложнения были менее частыми (3), а послеоперационное восстановление (4) и возвращение к повседневной жизни были быстрее, чем тотальная абдоминальная гистерэктомия (3), даже если она заняла более длительное время работы.

Таким образом, лапароскопическая гистерэктомия имеет много преимуществ перед абдоминальной гистерэктомией, и показания к ней увеличиваются. Однако прямого сравнения между TLH и VALH при больших операциях на матке еще не проводилось. В этом исследовании мы сравнили результаты, включая осложнения, период госпитализации и т. д., при перенесенной операции и после операции между TLH и LAVH по удалению гигантской матки, которая, по прогнозам, будет более 500 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Иметь показания к гистерэктомии по поводу предполагаемого доброкачественного заболевания матки
  • Иметь гигантскую матку 500 г или более
  • Оценка массы матки более 500 г
  • Размер миомы матки через 4 месяца и более после беременности по данным гинекологического осмотра
  • Длина длинной оси одной миомы матки более 8 см или длина длинной оси более 2 миом матки более 6 см.
  • Не были беременны на момент презентации
  • Был присвоен медицинский статус для лапароскопической хирургии (хирургия (классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 1 или 2)

Критерий исключения:

  • Есть подозрение на злокачественное новообразование или злокачественные опухоли (рак шейки матки, рак яичников, рак маточной трубы, рак брюшины, рак эндометрия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: TLH
Процедура: TLH против LAVH

TLH: Субъекты, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию с гигантской маткой 500 г и более.

LAVH: Субъекты, перенесшие лапароскопическую вспомогательную вагинальную гистерэктомию с гигантской маткой 500 г или более.

Другие имена:
  • TLH: тотальная лапароскопическая гистерэктомия, LAVH: лапароскопическая вспомогательная вагинальная гистерэктомия
Активный компаратор: Группа B: ЛАВХ
Процедура: TLH против LAVH

TLH: Субъекты, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию с гигантской маткой 500 г и более.

LAVH: Субъекты, перенесшие лапароскопическую вспомогательную вагинальную гистерэктомию с гигантской маткой 500 г или более.

Другие имена:
  • TLH: тотальная лапароскопическая гистерэктомия, LAVH: лапароскопическая вспомогательная вагинальная гистерэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Частота послеоперационных осложнений
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanyang University Seoul Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYGY 4004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TLH против LAVH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться