Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie TLH i LAVH z ponad 500g

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Joong Sub Choi, Hanyang University Seoul Hospital

Porównanie całkowitej histerektomii laparoskopowej i histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo z macicą ponadgigantyczną o masie większej niż 500 g: randomizowana, kontrolowana próba

Od czasu wprowadzenia całkowitej laparoskopowej histerektomii w 1989 r. laparoskopowa chirurgia ginekologiczna przeszła wiele postępów. TLH lub LAVH ma zalety szybszego powrotu do zdrowia, mniejszej liczby powikłań i krótszej hospitalizacji w porównaniu z całkowitą histerektomią brzuszną.

Jednak histerektomia olbrzymiej macicy ma trudności z wydobyciem macicy z organizmu. Zgodnie z wynikami TLH, LAVH i histerektomii brzusznej, TLH i LAVH pokazują, że powikłania pooperacyjne były rzadsze (3), a rekonwalescencja pooperacyjna (4) i powrót do codziennego życia były szybsze niż całkowita histerektomia brzuszna (3), nawet jeśli trwało to dłuższy czas działania.

Dlatego histerektomia laparoskopowa ma wiele zalet w porównaniu z histerektomią brzuszną, a wskazania do niej są coraz większe. Jednak nie było jeszcze bezpośredniego porównania między TLH i VALH w dużych operacjach macicy. W tym badaniu porównaliśmy wyniki, w tym powikłania, okres hospitalizacji itp., w trakcie operacji i po operacji, między TLH i LAVH w celu usunięcia macicy olbrzymiej, której waga szacuje się na ponad 500 g.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć wskazanie do histerektomii z powodu rzekomej łagodnej choroby macicy
  • Mieć olbrzymią macicę o wadze 500 g lub więcej
  • Oszacowanie masy macicy powyżej 500 g
  • Rozmiar mięśniaka macicy po 4 miesiącach lub więcej po ciąży z powodu badania miednicy
  • Długość długiej osi jednego mięśniaka macicy jest większa niż 8 cm lub długość długiej osi więcej niż 2 mięśniaków macicy jest większa niż 6 cm
  • Nie były w ciąży w momencie prezentacji
  • Posiadają odpowiedni status medyczny do operacji laparoskopowej (operacja (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, klasyfikacja stanu fizycznego 1 lub 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Masz podejrzenie złośliwości lub nowotworów złośliwych (rak szyjki macicy, rak jajnika, rak jajowodu, rak otrzewnej, rak endometrium)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: TLH
Procedura: TLH kontra LAVH

TLH: Pacjenci poddawani histerektomii laparoskopowej z macicą olbrzymią o masie 500 g lub większej

LAVH: Pacjenci poddawani histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo z macicą olbrzymią o masie 500 g lub większej

Inne nazwy:
  • TLH: całkowita histerektomia laparoskopowa, LAVH: histerektomia pochwy wspomagana laparoskopowo
Aktywny komparator: Grupa B: LAVH
Procedura: TLH kontra LAVH

TLH: Pacjenci poddawani histerektomii laparoskopowej z macicą olbrzymią o masie 500 g lub większej

LAVH: Pacjenci poddawani histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo z macicą olbrzymią o masie 500 g lub większej

Inne nazwy:
  • TLH: całkowita histerektomia laparoskopowa, LAVH: histerektomia pochwy wspomagana laparoskopowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Występowanie powikłań pooperacyjnych
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYGY 4004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TLH kontra LAVH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj