- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03146299
TLH와 LAVH의 500g 이상 비교
500g 이상의 거대 자궁을 가진 복강경 자궁절제술과 복강경 보조 질 자궁절제술의 비교: 무작위 대조 시험
1989년 복강경 자궁절제술이 도입된 이후 복강경 부인과 수술은 많은 발전을 이루었습니다. TLH나 LAVH는 복식 자궁적출술에 비해 회복이 빠르고 합병증이 적으며 입원 기간이 짧은 장점이 있습니다.
그러나 거대자궁에 대한 자궁절제술은 자궁을 체외로 분출하는 데 어려움이 있습니다. TLH, LAVH 및 복식자궁절제술 결과에 따르면 TLH 및 LAVH는 복식자궁절제술(3)에 비해 수술 후 합병증 발생빈도가 적고(3), 수술 후 회복(4) 및 일상생활 복귀가 빠른 것으로 나타났다(3). 더 긴 작동 시간.
따라서 복강경 자궁적출술은 복식자궁절제술보다 많은 장점이 있어 적응증이 증가하고 있다. 그러나 대형 자궁 수술에 대한 TLH와 VALH 간의 직접적인 비교는 아직 없습니다. 본 연구에서는 500g 이상으로 예상되는 거대자궁 적출술을 위해 TLH와 LAVH의 수술과 수술 후 합병증, 입원기간 등의 결과를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되는 양성 자궁 질환에 대한 자궁 적출술에 대한 적응증이 있음
- 500g 이상의 거대 자궁이 있는 경우
- 500g 이상의 자궁무게 추정
- 골반 검사로 인한 임신 4개월 이상의 자궁근종 크기
- 1개의 자궁근종의 장축 길이가 8cm 이상이거나 2개 이상의 자궁근종의 장축 길이가 6cm 이상인 경우
- 발표 당시 임신하지 않았음
- 복강경 수술(미국마취과학회 신체상태 분류 1 또는 2)에 대한 의학적 상태가 적절함
제외 기준:
- 악성 또는 악성종양(자궁경부암, 난소암, 나팔관암, 복막암, 자궁내막암)이 의심되는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A: TLH
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TLH: 거대 자궁이 500g 이상인 복강경 자궁 적출술을 받는 대상자 LAVH: 거대 자궁이 500g 이상인 복강경 자궁적출술을 받는 피험자
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B: LAVH
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TLH: 거대 자궁이 500g 이상인 복강경 자궁 적출술을 받는 대상자 LAVH: 거대 자궁이 500g 이상인 복강경 자궁적출술을 받는 피험자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 합병증의 발생률
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dicker RC, Greenspan JR, Strauss LT, Cowart MR, Scally MJ, Peterson HB, DeStefano F, Rubin GL, Ory HW. Complications of abdominal and vaginal hysterectomy among women of reproductive age in the United States. The Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):841-8. doi: 10.1016/0002-9378(82)90362-3.
- Carter JE, Ryoo J, Katz A. Laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case control comparative study with total abdominal hysterectomy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1994 Feb;1(2):116-21. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80773-x.
- Hwang JL, Seow KM, Tsai YL, Huang LW, Hsieh BC, Lee C. Comparative study of vaginal, laparoscopically assisted vaginal and abdominal hysterectomies for uterine myoma larger than 6 cm in diameter or uterus weighing at least 450 g: a prospective randomized study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Dec;81(12):1132-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811206.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYGY 4004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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