Jämförelse av TLH och LAVH med över 500g
Jämförelse av total laparoskopisk hysterektomi och laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi med över gigantisk livmoder på än 500 g: en randomiserad kontrollerad studie
Sedan införandet av total laparoskopisk hysterektomi 1989 har laparoskopisk gynekologisk kirurgi genomgått många framsteg. TLH eller LAVH har fördelarna med snabbare återhämtning, färre komplikationer och kortare sjukhusvistelse jämfört med total abdominal hysterektomi.
Hysterektomi för jättelik livmoder har dock svårigheten att föra ut livmodern ur kroppen. Enligt resultaten av TLH, LAVH och abdominal hysterektomi visar TLH och LAVH att de postoperativa komplikationerna var mindre frekventa (3) och den postoperativa återhämtningen (4) och återgången till det dagliga livet var snabbare än total abdominal hysterektomi (3) även om det tog längre drifttid.
Därför har laparoskopisk hysterektomi många fördelar jämfört med abdominal hysterektomi och indikationerna ökar. Det har dock ännu inte gjorts någon direkt jämförelse mellan TLH och VALH för stor livmoderkirurgi. I den här studien jämförde vi resultaten inklusive komplikationer, sjukhusvistelse och så vidare., under operation och efteroperation mellan TLH och LAVH för avlägsnande av jättelik livmoder, som förutspås vara över 500 g.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har indikationen för hysterektomi för en förmodad benign livmodersjukdom
- Har en gigantisk livmoder på 500g eller mer
- Uppskattning av livmodervikt mer än 500g
- Uterin myom storlek vid 4 månader eller mer efter graviditet på grund av bäckenundersökning
- Längden på den långa axeln av ett livmodermyom är mer än 8 cm eller längden på den långa axeln för över 2 livmodermyom är mer än 6 cm
- Har inte varit gravid vid presentationstillfället
- Har fått medicinsk status för laparoskopisk kirurgi (kirurgi (American Society of Anesthesiologists Physical Status classification 1 eller 2)
Exklusions kriterier:
- Har misstanke om malignitet eller maligna tumörer (livmoderhalscancer, äggstockscancer, äggledarecancer, peritonealcancer, endometriecancer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: TLH
|
TLH: Försökspersonerna som genomgår laparoskopisk hysterektomi med en gigantisk livmoder på 500 g eller mer LAVH: Försökspersonerna som genomgår laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi med en gigantisk livmoder på 500 g eller mer
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: LAVH
|
TLH: Försökspersonerna som genomgår laparoskopisk hysterektomi med en gigantisk livmoder på 500 g eller mer LAVH: Försökspersonerna som genomgår laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi med en gigantisk livmoder på 500 g eller mer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dicker RC, Greenspan JR, Strauss LT, Cowart MR, Scally MJ, Peterson HB, DeStefano F, Rubin GL, Ory HW. Complications of abdominal and vaginal hysterectomy among women of reproductive age in the United States. The Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):841-8. doi: 10.1016/0002-9378(82)90362-3.
- Carter JE, Ryoo J, Katz A. Laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case control comparative study with total abdominal hysterectomy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1994 Feb;1(2):116-21. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80773-x.
- Hwang JL, Seow KM, Tsai YL, Huang LW, Hsieh BC, Lee C. Comparative study of vaginal, laparoscopically assisted vaginal and abdominal hysterectomies for uterine myoma larger than 6 cm in diameter or uterus weighing at least 450 g: a prospective randomized study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Dec;81(12):1132-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811206.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYGY 4004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hysterektomi, benigna livmodersjukdomar
-
Chen ChunlinChinese Academy of SciencesRekryteringLivmoderhalscancer | Endometrios | Livmodersarkom | Adenomyos | Endometrial karcinom | Ovariantumör | Benign cysta på äggstockarna | Uterin myomatosis | Ovarialcysta MalignKina
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLivmoderkarcinosarkom | Endometrial stromalsarkom | Återkommande mjukdelssarkom från vuxna | Återkommande livmodersarkom | Steg III Mjukvävnadssarkom för vuxna | Stadium III livmodersarkom | Steg IV Mjukvävnadssarkom för vuxna | Stadium IV Uterin Sarkom | Dermatofibrosarcoma Protuberans | Rhabdomyosarkom... och andra villkorKanada, Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSorafenib vid behandling av patienter med metastaserande, lokalt avancerad eller återkommande sarkomLivmoderkarcinosarkom | Ovarialt sarkom | Återkommande mjukdelssarkom från vuxna | Återkommande livmodersarkom | Steg III Mjukvävnadssarkom för vuxna | Stadium III livmodersarkom | Steg IV Mjukvävnadssarkom för vuxna | Stadium IV Uterin Sarkom | Vuxen angiosarkom | Vuxen epiteloid sarkom | Vuxen Leiomyosarcoma | Vuxen synovial sarkom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på TLH vs LAVH
-
Asan Medical CenterAvslutadBenign eller preinvasiv livmodersjukdomKorea, Republiken av
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityOkändAdenomyos | Myom i livmodernTaiwan
-
Oslo University HospitalOkändLångtidsresultat efter total laparoskopisk hysterektomi och laparoskopisk supracervikal hysterektomiDysmenorré | Total laparoskopisk hysterektomi | Onormal livmoderblödning | Laparoskopisk supracervikal hysterektomi | FibromerNorge
-
University Magna GraeciaOkändBäckensmärta | Adenomyos | Myom | BäckenframfallItalien
-
Ain Shams Maternity HospitalRekryteringTotal laparoskopisk hysterektomiEgypten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOkändLivskvalité | Urininkontinens | Bäckenorgan framfallTaiwan
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Verastem, Inc.AvslutadIcke småcellig lungcancer | KRAS Aktiverande mutationFörenta staterna, Spanien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeKognitiv försämring | Alzheimers sjukdomFörenta staterna