Comparação de TLH e LAVH com mais de 500g
Comparação entre histerectomia total laparoscópica e histerectomia vaginal assistida por laparoscopia com útero gigante de mais de 500 g: um estudo controlado randomizado
Desde a introdução da histerectomia total laparoscópica em 1989, a cirurgia ginecológica laparoscópica passou por muitos avanços. TLH ou LAVH tem as vantagens de recuperação mais rápida, menos complicações e hospitalização mais curta em comparação com a histerectomia abdominal total.
No entanto, a histerectomia para útero gigante tem a dificuldade de retirar o útero do corpo. De acordo com os resultados de TLH, LAVH e histerectomia abdominal, TLH e LAVH mostram que as complicações pós-operatórias foram menos frequentes (3) e a recuperação pós-operatória (4) e o retorno à vida diária foram mais rápidos do que a histerectomia abdominal total (3), mesmo que demorasse maior tempo de operação.
Portanto, a histerectomia laparoscópica tem muitas vantagens sobre a histerectomia abdominal e as indicações estão aumentando. No entanto, ainda não houve uma comparação direta entre TLH e VALH para cirurgia uterina de grande porte. Neste estudo, comparamos os resultados, incluindo as complicações, período de hospitalização e assim por diante., em operação e pós-operação entre TLH e LAVH para a remoção do útero gigante, que está previsto para ser superior a 500 g.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter indicação de histerectomia por uma suposta doença uterina benigna
- Ter um útero gigante de 500g ou mais
- Estimativa de peso uterino superior a 500g
- Tamanho do mioma uterino aos 4 meses ou mais após a gravidez devido ao exame pélvico
- O comprimento do eixo longo de um mioma uterino é superior a 8 cm ou o comprimento do eixo longo para mais de 2 miomas uterinos é superior a 6 cm
- Não ter estado grávida no momento da apresentação
- Tiver estado médico adequado para cirurgia laparoscópica (cirurgia (classificação 1 ou 2 do estado físico da American Society of Anesthesiologists)
Critério de exclusão:
- Tem suspeita de malignidade ou tumores malignos (câncer cervical, câncer de ovário, câncer de trompas de falópio, câncer peritoneal, câncer de endométrio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A: TLH
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TLH: Os indivíduos submetidos à histerectomia laparoscópica com um útero gigante de 500 g ou mais LAVH: Os indivíduos submetidos a histerectomia vaginal assistida por laparoscopia com um útero gigante de 500 g ou mais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B: LAVH
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TLH: Os indivíduos submetidos à histerectomia laparoscópica com um útero gigante de 500 g ou mais LAVH: Os indivíduos submetidos a histerectomia vaginal assistida por laparoscopia com um útero gigante de 500 g ou mais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Incidência de complicações pós-operatórias
|
1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dicker RC, Greenspan JR, Strauss LT, Cowart MR, Scally MJ, Peterson HB, DeStefano F, Rubin GL, Ory HW. Complications of abdominal and vaginal hysterectomy among women of reproductive age in the United States. The Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):841-8. doi: 10.1016/0002-9378(82)90362-3.
- Carter JE, Ryoo J, Katz A. Laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case control comparative study with total abdominal hysterectomy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1994 Feb;1(2):116-21. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80773-x.
- Hwang JL, Seow KM, Tsai YL, Huang LW, Hsieh BC, Lee C. Comparative study of vaginal, laparoscopically assisted vaginal and abdominal hysterectomies for uterine myoma larger than 6 cm in diameter or uterus weighing at least 450 g: a prospective randomized study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Dec;81(12):1132-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811206.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYGY 4004
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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