Comparación de TLH y LAVH con más de 500 g
Comparación de histerectomía laparoscópica total e histerectomía vaginal asistida por laparoscopia con útero sobregigante de menos de 500 g: un ensayo controlado aleatorio
Desde la introducción de la histerectomía laparoscópica total en 1989, la cirugía ginecológica laparoscópica ha experimentado muchos avances. La TLH o LAVH tiene las ventajas de una recuperación más rápida, menos complicaciones y una hospitalización más corta en comparación con la histerectomía abdominal total.
Sin embargo, la histerectomía para útero gigante tiene la dificultad de expulsar el útero del cuerpo. Según los resultados de TLH, LAVH e histerectomía abdominal, TLH y LAVH muestran que las complicaciones postoperatorias fueron menos frecuentes (3) y la recuperación postoperatoria (4) y el regreso a la vida diaria fueron más rápidos que la histerectomía abdominal total (3) incluso si tomó mayor tiempo de operación.
Por lo tanto, la histerectomía laparoscópica tiene muchas ventajas sobre la histerectomía abdominal y las indicaciones van en aumento. Sin embargo, aún no ha habido una comparación directa entre TLH y VALH para cirugía uterina grande. En este estudio, comparamos los resultados, incluidas las complicaciones, el período de hospitalización, etc., en la cirugía y el posoperatorio entre TLH y LAVH para la extracción de útero gigante, que se prevé que supere los 500 g.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la indicación de histerectomía por una supuesta enfermedad uterina benigna
- Tener un útero gigante de 500 g o más
- Estimación del peso uterino superior a 500g
- Tamaño del mioma uterino a los 4 meses o más después del embarazo debido al examen pélvico
- La longitud del eje longitudinal de un mioma uterino es superior a 8 cm o la longitud del eje longitudinal de más de 2 miomas uterinos es superior a 6 cm
- No haber estado embarazada en el momento de la presentación.
- Tener el estado médico apropiado para cirugía laparoscópica (cirugía (American Society of Anesthesiologists Physical Status clasificación 1 o 2)
Criterio de exclusión:
- Tiene sospecha de malignidad o tumores malignos (cáncer de cuello uterino, cáncer de ovario, cáncer de trompa de Falopio, cáncer peritoneal, cáncer de endometrio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: TLH
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TLH: Los sujetos sometidos a histerectomía laparoscópica con un útero gigante de 500 g o más LAVH: Los sujetos sometidos a histerectomía vaginal asistida por laparoscopia con un útero gigante de 500 g o más
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B: LAVH
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TLH: Los sujetos sometidos a histerectomía laparoscópica con un útero gigante de 500 g o más LAVH: Los sujetos sometidos a histerectomía vaginal asistida por laparoscopia con un útero gigante de 500 g o más
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
|
1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dicker RC, Greenspan JR, Strauss LT, Cowart MR, Scally MJ, Peterson HB, DeStefano F, Rubin GL, Ory HW. Complications of abdominal and vaginal hysterectomy among women of reproductive age in the United States. The Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):841-8. doi: 10.1016/0002-9378(82)90362-3.
- Carter JE, Ryoo J, Katz A. Laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case control comparative study with total abdominal hysterectomy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1994 Feb;1(2):116-21. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80773-x.
- Hwang JL, Seow KM, Tsai YL, Huang LW, Hsieh BC, Lee C. Comparative study of vaginal, laparoscopically assisted vaginal and abdominal hysterectomies for uterine myoma larger than 6 cm in diameter or uterus weighing at least 450 g: a prospective randomized study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Dec;81(12):1132-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811206.x.
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Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- HYGY 4004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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