Yli 500 g:n TLH:n ja LAVH:n vertailu
Totaalilaparoskooppisen kohdunpoiston ja laparoskooppisen avusteisen emättimen kohdunpoiston vertailu yli 500 g:n jättimäisellä kohdulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laparoskopinen gynekologinen kirurgia on kehittynyt monia edistysaskeleita sen jälkeen, kun täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto otettiin käyttöön vuonna 1989. TLH:n tai LAVH:n etuna on nopeampi toipuminen, vähemmän komplikaatioita ja lyhyempi sairaalahoito verrattuna täydelliseen vatsan kohdunpoistoon.
Suuren kohdun kohdunpoistossa on kuitenkin vaikeuksia saada kohtu ulos kehosta. TLH:n, LAVH:n ja vatsan kohdunpoiston tulosten mukaan TLH ja LAVH osoittavat, että leikkauksen jälkeiset komplikaatiot olivat harvempia (3) ja leikkauksen jälkeinen toipuminen (4) ja paluu arkeen olivat nopeampia kuin täydellinen vatsan kohdunpoisto (3), vaikka se kestikin pidempi toiminta-aika.
Siksi laparoskooppisella kohdunpoistolla on monia etuja vatsan kohdunpoistoon verrattuna, ja käyttöaiheet lisääntyvät. TLH:n ja VALH:n välillä ei kuitenkaan ole vielä tehty suoraa vertailua suuriin kohdun leikkauksiin. Tässä tutkimuksessa vertailimme tuloksia, mukaan lukien komplikaatiot, sairaalahoitojakso ja niin edelleen, leikkauksessa ja leikkauksen jälkeen TLH:n ja LAVH:n välillä jättiläisen kohtun poistamiseksi, jonka ennustetaan olevan yli 500 g.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on aihetta kohdunpoistoon oletetun hyvänlaatuisen kohdun sairauden vuoksi
- Sinulla on 500 g tai enemmän iso kohtu
- Kohdun painon arvioitu yli 500g
- Kohdun myooman koko 4 kuukautta tai enemmän raskauden jälkeen lantion tutkimuksen vuoksi
- Yhden kohdun myooman pitkän akselin pituus on yli 8 cm tai yli 2 kohdun myooman pitkän akselin pituus on yli 6 cm
- Ei ole ollut raskaana esittelyhetkellä
- Sinulle on myönnetty lääketieteellinen asema laparoskooppista leikkausta varten (kirurgia (American Society of Anesthesiologists Physical Status luokitus 1 tai 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilet pahanlaatuisia kasvaimia (kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä, vatsakalvosyöpä, kohdun limakalvosyöpä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: TLH
|
TLH: Koehenkilöt, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto, jonka jättimäinen kohtu painaa 500 g tai enemmän LAVH: Koehenkilöt, joille tehdään laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto ja joiden jättimäinen kohtu painaa 500 g tai enemmän
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: LAVH
|
TLH: Koehenkilöt, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto, jonka jättimäinen kohtu painaa 500 g tai enemmän LAVH: Koehenkilöt, joille tehdään laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto ja joiden jättimäinen kohtu painaa 500 g tai enemmän
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dicker RC, Greenspan JR, Strauss LT, Cowart MR, Scally MJ, Peterson HB, DeStefano F, Rubin GL, Ory HW. Complications of abdominal and vaginal hysterectomy among women of reproductive age in the United States. The Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):841-8. doi: 10.1016/0002-9378(82)90362-3.
- Carter JE, Ryoo J, Katz A. Laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case control comparative study with total abdominal hysterectomy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1994 Feb;1(2):116-21. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80773-x.
- Hwang JL, Seow KM, Tsai YL, Huang LW, Hsieh BC, Lee C. Comparative study of vaginal, laparoscopically assisted vaginal and abdominal hysterectomies for uterine myoma larger than 6 cm in diameter or uterus weighing at least 450 g: a prospective randomized study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Dec;81(12):1132-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811206.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYGY 4004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TLH vs LAVH
-
Asan Medical CenterValmisHyvänlaatuinen tai preinvasiivinen kohdun sairausKorean tasavalta
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityTuntematon
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ValmisEndometriumin syöpä | Myooma; Kohtu | Epänormaali kohdun verenvuotoTurkki (Türkiye)
-
University Magna GraeciaTuntematonLantiokipu | Adenomyoosi | Kohdun fibroidit | Lantion prolapsiItalia
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanTuntematonLantionpohjan toiminta ja naisten seksuaalinen elämä erityyppisen kohdunpoiston jälkeen (HYS-PF-QOL)Elämänlaatu | Virtsankarkailu | Lantion elinten esiinluiskahdusTaiwan
-
Oslo University HospitalTuntematonDysmenorrea | Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto | Epänormaali kohdun verenvuoto | Laparoskooppinen supraservikaalinen kohdunpoisto | FibroomatNorja
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiTäydellinen laparoskooppinen kohdunpoistoEgypti
-
Göteborg UniversityEi vielä rekrytointia