Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av TLH og LAVH med over 500g

8. mai 2017 oppdatert av: Joong Sub Choi, Hanyang University Seoul Hospital

Sammenligning av total laparoskopisk hysterektomi og laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi med over gigantisk uterus på enn 500 g: En randomisert kontrollert prøvelse

Siden introduksjonen av total laparoskopisk hysterektomi i 1989, har laparoskopisk gynekologisk kirurgi gjennomgått mange fremskritt. TLH eller LAVH har fordelene med raskere restitusjon, færre komplikasjoner og kortere sykehusinnleggelse sammenlignet med total abdominal hysterektomi.

Imidlertid har hysterektomi for gigantisk livmor vanskeligheter med å levere livmoren ut av kroppen. I følge resultatene av TLH, LAVH og abdominal hysterektomi, viser TLH og LAVH at postoperative komplikasjoner var sjeldnere (3) og postoperativ restitusjon (4) og tilbakevending til dagliglivet var raskere enn total abdominal hysterektomi (3) selv om det tok lengre driftstid.

Derfor har laparoskopisk hysterektomi mange fordeler fremfor abdominal hysterektomi, og indikasjonene øker. Det har imidlertid ennå ikke vært en direkte sammenligning mellom TLH og VALH for store livmoroperasjoner. I denne studien sammenlignet vi resultatene inkludert komplikasjoner, sykehusinnleggelsesperiode og så videre., under operasjon og postoperasjon mellom TLH og LAVH for fjerning av gigantisk livmor, som er spådd å være over 500 g.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har indikasjon for hysterektomi for en antatt godartet livmorsykdom
  • Har en gigantisk livmor på 500g eller mer
  • Estimering av livmorvekt mer enn 500g
  • Uterin myom størrelse ved 4 måneder eller mer etter graviditet på grunn av bekkenundersøkelse
  • Lengden på langaksen til ett livmormyom er mer enn 8 cm eller lengden på langaksen for over 2 livmormyomer er mer enn 6 cm
  • Har ikke vært gravid på presentasjonstidspunktet
  • Har fått medisinsk status for laparoskopisk kirurgi (kirurgi (American Society of Anesthesiologists Physical Status classification 1 eller 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Har mistanke om malignitet eller ondartede svulster (livmorhalskreft, eggstokkreft, egglederkreft, peritonealkreft, endometriekreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: TLH
Fremgangsmåte: TLH vs LAVH

TLH: Personene som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi med en gigantisk livmor på 500 g eller mer

LAVH: Personene som gjennomgår laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi med en gigantisk livmor på 500 g eller mer

Andre navn:
  • TLH: Total laparoskopisk hysterektomi, LAVH: Laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi
Aktiv komparator: Gruppe B: LAVH
Fremgangsmåte: TLH vs LAVH

TLH: Personene som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi med en gigantisk livmor på 500 g eller mer

LAVH: Personene som gjennomgår laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi med en gigantisk livmor på 500 g eller mer

Andre navn:
  • TLH: Total laparoskopisk hysterektomi, LAVH: Laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Forekomst av postoperative komplikasjoner
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYGY 4004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hysterektomi, benigne livmorsykdommer

Kliniske studier på TLH vs LAVH

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere