Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af TLH og LAVH med over 500g

8. maj 2017 opdateret af: Joong Sub Choi, Hanyang University Seoul Hospital

Sammenligning af total laparoskopisk hysterektomi og laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi med over gigantisk uterus på end 500 g: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Siden introduktionen af ​​total laparoskopisk hysterektomi i 1989, har laparoskopisk gynækologisk kirurgi gennemgået mange fremskridt. TLH eller LAVH har fordelene ved hurtigere bedring, færre komplikationer og kortere indlæggelse sammenlignet med total abdominal hysterektomi.

Hysterektomi for kæmpe livmoder har dog svært ved at levere livmoderen ud af kroppen. Ifølge resultaterne af TLH, LAVH og abdominal hysterektomi viser TLH og LAVH, at de postoperative komplikationer var mindre hyppige (3), og den postoperative genopretning (4) og tilbagevenden til dagligdagen var hurtigere end total abdominal hysterektomi (3), selvom det tog længere driftstid.

Derfor har laparoskopisk hysterektomi mange fordele i forhold til abdominal hysterektomi, og indikationerne er stigende. Der er dog endnu ikke foretaget en direkte sammenligning mellem TLH og VALH for store livmoderoperationer. I denne undersøgelse sammenlignede vi resultaterne, inklusive komplikationer, indlæggelsesperiode og så videre. Under operation og post-operation mellem TLH og LAVH for fjernelse af kæmpe livmoder, som forventes at være over 500 g.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har indikationen for hysterektomi for en formodet godartet livmodersygdom
  • Har en kæmpe livmoder på 500g eller mere
  • Estimering af livmodervægt mere end 500g
  • Uterin myom størrelse ved 4 måneder eller mere efter graviditet på grund af bækkenundersøgelse
  • Længden af ​​den lange akse af et livmodermyom er mere end 8 cm, eller længden af ​​den lange akse for over 2 livmodermyomer er mere end 6 cm
  • Har ikke været gravid på præsentationstidspunktet
  • Har fået tildelt medicinsk status til laparoskopisk kirurgi (kirurgi (American Society of Anesthesiologists Physical Status classification 1 eller 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Har en mistanke om malignitet eller ondartede tumorer (livmoderhalskræft, æggestokkræft, æggelederkræft, bughindekræft, endometriecancer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: TLH

TLH: Forsøgspersonerne, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi med en gigantisk livmoder på 500 g eller mere

LAVH: Forsøgspersonerne, der gennemgår laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi med en gigantisk livmoder på 500 g eller mere

Andre navne:
  • TLH: Total laparoskopisk hysterektomi, LAVH: Laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi
Aktiv komparator: Gruppe B: LAVH

TLH: Forsøgspersonerne, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi med en gigantisk livmoder på 500 g eller mere

LAVH: Forsøgspersonerne, der gennemgår laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi med en gigantisk livmoder på 500 g eller mere

Andre navne:
  • TLH: Total laparoskopisk hysterektomi, LAVH: Laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Forekomst af postoperative komplikationer
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYGY 4004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hysterektomi, benigne livmodersygdomme

Kliniske forsøg med TLH vs LAVH

3
Abonner