Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van TLH en LAVH met meer dan 500g

8 mei 2017 bijgewerkt door: Joong Sub Choi, Hanyang University Seoul Hospital

Vergelijking van totale laparoscopische hysterectomie en laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie met een te grote baarmoeder van meer dan 500 g: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Sinds de introductie van de totale laparoscopische hysterectomie in 1989 heeft de laparoscopische gynaecologische chirurgie veel vooruitgang geboekt. TLH of LAVH heeft de voordelen van sneller herstel, minder complicaties en kortere ziekenhuisopname in vergelijking met totale abdominale hysterectomie.

De hysterectomie voor een gigantische baarmoeder heeft echter de moeilijkheid om de baarmoeder uit het lichaam te bevrijden. Volgens de resultaten van TLH, LAVH en abdominale hysterectomie, tonen TLH en LAVH aan dat de postoperatieve complicaties minder frequent waren (3) en dat het postoperatieve herstel (4) en de terugkeer naar het dagelijkse leven sneller waren dan bij een totale abdominale hysterectomie (3), zelfs als het duurde langere gebruiksduur.

Daarom heeft laparoscopische hysterectomie veel voordelen ten opzichte van abdominale hysterectomie en de indicaties nemen toe. Er is echter nog geen directe vergelijking tussen TLH en VALH voor grote baarmoederchirurgie. In deze studie hebben we de resultaten vergeleken, inclusief de complicaties, de ziekenhuisopnameperiode, enzovoort, bij het ondergaan van een operatie en na de operatie tussen TLH en LAVH voor het verwijderen van een gigantische baarmoeder, waarvan wordt voorspeld dat deze meer dan 500 g zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb de indicatie voor hysterectomie voor een veronderstelde goedaardige baarmoederziekte
  • Heb een gigantische baarmoeder van 500 g of meer
  • Schatting van het baarmoedergewicht meer dan 500 g
  • Baarmoedermyoomgrootte 4 maanden of langer na de zwangerschap als gevolg van bekkenonderzoek
  • De lengte van de lengteas van één baarmoedermyoom is meer dan 8 cm of de lengte van de lengteas van meer dan 2 baarmoedermyomen is meer dan 6 cm
  • Niet zwanger zijn geweest op het moment van presentatie
  • Medische status hebben gekregen voor laparoscopische chirurgie (chirurgie (American Society of Anesthesiologists Physical Status classificatie 1 of 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Een vermoeden heeft van maligniteit of kwaadaardige tumoren (baarmoederhalskanker, eierstokkanker, eileiderkanker, buikvlieskanker, endometriumkanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: TLH
Procedure: TLH tegen LAVH

TLH: De proefpersonen die een laparoscopische hysterectomie ondergingen met een gigantische baarmoeder van 500 g of meer

LAVH: De proefpersonen die laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie ondergingen met een gigantische baarmoeder van 500 g of meer

Andere namen:
  • TLH: totale laparoscopische hysterectomie, LAVH: laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie
Actieve vergelijker: Groep B: LAVH
Procedure: TLH tegen LAVH

TLH: De proefpersonen die een laparoscopische hysterectomie ondergingen met een gigantische baarmoeder van 500 g of meer

LAVH: De proefpersonen die laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie ondergingen met een gigantische baarmoeder van 500 g of meer

Andere namen:
  • TLH: totale laparoscopische hysterectomie, LAVH: laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Incidentie van postoperatieve complicaties
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYGY 4004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TLH tegen LAVH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren