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500g以上のTLHとLAVHの比較

2017年5月8日 更新者：Joong Sub Choi、Hanyang University Seoul Hospital

500gを超える巨大子宮を伴う全腹腔鏡下子宮摘出術と腹腔鏡下補助膣式子宮摘出術の比較：無作為対照試験

1989 年に腹腔鏡下子宮全摘出術が導入されて以来、腹腔鏡下婦人科手術は多くの進歩を遂げてきました。 TLHまたはLAVHには、腹式子宮全摘出術と比較して、回復が早く、合併症が少なく、入院期間が短いという利点があります。

しかし、巨大子宮の子宮摘出術は、子宮を体外に排出することが困難です。 TLH、LAVH、腹式子宮全摘出術の結果によると、TLH、LAVHは術後合併症が少なく(3)、術後の回復(4)や日常生活への復帰は腹式子宮全摘出術(3)よりも時間がかかったとしても早いことが示されています。より長い操作時間。

したがって、腹腔鏡下子宮摘出術は、腹式子宮摘出術よりも多くの利点があり、適応症が増加しています。 ただし、大きな子宮手術の TLH と VALH を直接比較したものはまだありません。 本研究では、500gを超えると予想される巨大子宮摘出術において、TLHとLAVHで手術と術後経過を比較し、合併症や入院期間などの結果を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 良性子宮疾患と思われる子宮摘出術の適応がある
  • 500g以上の巨大子宮を持っている
  • 推定子宮重量500g以上
  • 内診による妊娠4ヶ月以降の子宮筋腫の大きさ
  • 1つの子宮筋腫で長軸の長さが8cm以上、または2つ以上の子宮筋腫で長軸の長さが6cm以上
  • プレゼンテーションの時点で妊娠していない
  • 腹腔鏡手術の医療ステータスを割り当てられている（手術（米国麻酔科学会の身体ステータス分類1または2）

除外基準:

  • 悪性腫瘍または悪性腫瘍の疑いがある（子宮頸がん、卵巣がん、卵管がん、腹膜がん、子宮内膜がん）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA：TLH
手順：TLH対LAVH

TLH：腹腔鏡下子宮摘出術を施行され、子宮が500g以上の巨大な子宮を有する者

LAVH：500g以上の巨大子宮で腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術を受ける被験者

他の名前：
  • TLH: 腹腔鏡下子宮全摘出術、LAVH: 腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術
アクティブコンパレータ：グループB：LAVH
手順：TLH対LAVH

TLH：腹腔鏡下子宮摘出術を施行され、子宮が500g以上の巨大な子宮を有する者

LAVH：500g以上の巨大子宮で腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術を受ける被験者

他の名前：
  • TLH: 腹腔鏡下子宮全摘出術、LAVH: 腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠：手術後1ヶ月
術後合併症の発生率
手術後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hanyang University Seoul Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HYGY 4004

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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