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WERK 项目（健康鼓励尊重亲属关系） (WERK)

2024年5月8日 更新者：University of Chicago

WERK 项目（Wellness Encouragement Respect Kinship）：在 PrEP 护理中吸引和留住年轻黑人 MSM 的网络支持

WERK 干预项目是一项简短的、基于理论且具有文化敏感性的干预措施，旨在利用有机但未充分利用的男男性接触者 (YBMSM) 生活中的社会支持网络。 该干预措施是根据客户及其支持网络成员、个案经理、社会工作者、初级保健提供者的意见制定的。 干预的目标是提高年轻黑人 MSM 对 PrEP 护理的保留率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

WERK 项目将招募、同意并随机分配 160 名男性，每组随机分配 80 名男性。 随机分配到对照条件的男性将在每个临床站点接受标准的 PrEP 护理。 随机分配到实验条件下的男性将接受标准的 PrEP 护理，并且还将被要求从他们的社交网络中招募支持性联系人。 然后，支持联系人将进行简短的干预，旨在为他们的朋友/家人提供 PrEP 护理方面的支持。 WERK 干预中的男性和支持联系人也将通过电话和短信接受强化课程。 所有参与者将在基线以及干预后三个月和十二个月完成调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

290

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

索引科目：

  • 自我认同为非裔美国人/黑人；
  • 出生时指定的男性性别；
  • 过去 2 年内任何同性肛交或口交；
  • 英语会话;
  • 在他们的网络中至少有一个支持联系人；
  • 拥有一部不与他人共用的手机；
  • 年龄在18-35岁之间；和
  • 在过去 12 个月内进行过少于 3 次 PrEP 临床就诊。

支持联系人：

  • 指数参与者已同意包括支持联系人
  • 愿意参加面对面和电话的小型强化会议；
  • 年满 18 岁；
  • 英语会话;和
  • 拥有一部不与他人共用的手机。

排除标准

索引主题：

  • 无法提供知情同意；
  • 计划在未来12个月内搬出该地区；
  • 不愿意参加干预会议；或者
  • 不愿意返回评估。

对于没有支持联系人的指数参与者，我们会将他们转介到适当的 PrEP 支持小组。

支持联系人：

  • 指数参与者的浪漫伴侣；
  • 无法提供知情同意；
  • 计划在未来12个月内搬出该地区；
  • 不愿意参加干预会议；或者
  • 不愿意返回评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：常规 PrEP 护理
每个临床站点的常规 PrEP 护理。
有源比较器：WERK 支持联系
支持联系人将提供情感支持和实际支持，以帮助他们的朋友/家人继续参与 PrEP 护理。
其他：WERK 支持联系
提供情感支持和实际支持。 通过帮助朋友/家人继续参与 PrEP 护理来支持他。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留在 PrEP 护理中
大体时间：12个月
完成由电子病历 (EMR) 数据确定的预定 PrEP 就诊
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HIV 检测和 STI 检测
大体时间：12个月
由 EMR 数据确定的 HIV 血清状况和 STI 检测
12个月
亲密感和社会支持
大体时间：12个月
基于自我报告的亲密度和社会支持措施
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

调查人员

  • 首席研究员：Alida Bouris, PhD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月9日

初级完成 (实际的)

2020年6月15日

研究完成 (实际的)

2020年6月15日

研究注册日期

首次提交

2017年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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