Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project WERK (Wellness Aanmoediging Respect Verwantschap) (WERK)

8 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Project WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship): Netwerkondersteuning om jongere zwarte MSM te betrekken en te behouden bij PrEP-zorg

De Project WERK-interventie is een korte, op theorie gebaseerde en cultureel gevoelige interventie die is ontworpen om te profiteren van organische maar onderbenutte sociale steunnetwerken in het leven van jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen (YBMSM). De interventie is ontwikkeld met inbreng van cliënten en hun ondersteunende netwerkleden, casemanagers, maatschappelijk werkers, eerstelijnszorgverleners. Het doel van de interventie is om de retentie in de PrEP-zorg voor jonge zwarte MSM te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Project WERK zal 160 mannen rekruteren, goedkeuren en randomiseren, met 80 mannen gerandomiseerd naar elke tak van de studie. Mannen gerandomiseerd naar de controleconditie krijgen standaard PrEP-zorg op elke klinische locatie. Mannen die zijn gerandomiseerd naar de experimentele conditie krijgen standaard PrEP-zorg en zullen ook worden gevraagd om een ​​ondersteunend contact uit hun sociale netwerk te werven. De ondersteuningscontactpersoon zal dan worden betrokken bij een korte interventie die is bedoeld om hun vriend/familielid te ondersteunen rond PrEP-zorg. Mannen en steuncontacten in de WERK-interventie krijgen ook boostersessies via telefoon en sms. Alle deelnemers zullen enquêtes invullen bij baseline en drie en twaalf maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

Index onderwerpen:

  • Zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans/zwart;
  • Toegewezen mannelijk geslacht bij de geboorte;
  • Elke anale of orale seks van hetzelfde geslacht in de afgelopen 2 jaar;
  • Engels sprekende;
  • Ten minste één ondersteuningscontact in hun netwerk hebben;
  • Een mobiele telefoon bezitten die niet met andere personen wordt gedeeld;
  • Tussen de 18-35 jaar; En
  • In de afgelopen 12 maanden minder dan 3 klinische PrEP-bezoeken hebben gehad.

Ondersteuningscontactpersoon:

  • Indexdeelnemer heeft ermee ingestemd om het ondersteuningscontact op te nemen
  • Bereid om face-to-face en telefonische mini-boostersessies bij te wonen;
  • 18 jaar of ouder;
  • Engels sprekende; En
  • Bezit een mobiele telefoon die niet wordt gedeeld met andere personen.

Uitsluitingscriteria

Indexonderwerp:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven;
  • Plan om binnen de komende 12 maanden het gebied te verlaten;
  • niet bereid zijn om interventiesessies bij te wonen; of
  • Niet bereid om terug te keren voor beoordelingen.

Indexdeelnemers zonder ondersteuningscontact verwijzen we door naar een geschikte ondersteuningsgroep voor PrEP.

Ondersteuningscontactpersoon:

  • Romantische partner van indexdeelnemer;
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven;
  • Plan om binnen de komende 12 maanden het gebied te verlaten;
  • niet bereid zijn om interventiesessies bij te wonen; of
  • Niet bereid om terug te keren voor beoordelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routinematige PrEP-zorg
Routinematige PrEP-zorg op elke klinische locatie.
Actieve vergelijker: WERK Ondersteunend Contact
Ondersteuningscontact biedt emotionele steun en praktische ondersteuning om hun vriend/familielid te helpen betrokken te blijven bij PrEP-zorg.
Ander: WERK Ondersteunend Contact
Bied emotionele ondersteuning en praktische ondersteuning. Steun vriend/familie door hem te helpen betrokken te blijven bij PrEP-zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud in PrEP Zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Voltooien van geplande PrEP-bezoeken zoals bepaald door gegevens uit het elektronisch medisch dossier (EMR).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-testen en soa-testen
Tijdsspanne: 12 maanden
HIV-serostatus en soa-testen zoals bepaald door EMR-gegevens
12 maanden
Nabijheid en sociale steun
Tijdsspanne: 12 maanden
Maatregelen voor nabijheid en sociale ondersteuning op basis van zelfrapportage
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-preventie

Klinische onderzoeken op WERK Ondersteunend Contact

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren