Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship) (WERK)

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Chicago

Projekt WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship): Netzwerkunterstützung zur Einbindung und Bindung jüngerer schwarzer MSM in die PrEP-Versorgung

Die Intervention des Projekts WERK ist eine kurze, theoriebasierte und kultursensible Intervention, die darauf abzielt, aus organischen, aber zu wenig genutzten sozialen Unterstützungsnetzwerken im Leben junger schwarzer Männer, die Sex mit Männern haben (YBMSM), Kapital zu schlagen. Die Intervention wurde mit Beiträgen von Klienten und ihren unterstützenden Netzwerkmitgliedern, Fallmanagern, Sozialarbeitern und Erstversorgern entwickelt. Das Ziel der Intervention ist es, die Retention in der PrEP-Versorgung für junge schwarze MSM zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt WERK wird 160 Männer rekrutieren, zustimmen und randomisieren, wobei 80 Männer für jeden Arm der Studie randomisiert werden. Männer, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten an jedem klinischen Standort eine standardmäßige PrEP-Versorgung. Männer, die für die experimentelle Bedingung randomisiert wurden, erhalten eine standardmäßige PrEP-Versorgung und werden außerdem gebeten, einen unterstützenden Kontakt aus ihrem sozialen Netzwerk zu rekrutieren. Der Unterstützungskontakt wird dann an einer kurzen Intervention beteiligt sein, die darauf abzielt, seinen Freund/Familienmitglied rund um die PrEP-Pflege zu unterstützen. Männer und Unterstützungskontakte in der WERK-Intervention erhalten ebenfalls Auffrischungssitzungen per Telefon und Text. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie drei und zwölf Monate nach der Intervention an Umfragen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Indexthemen:

  • Sich selbst als Afroamerikaner/Schwarz identifizieren;
  • Zugewiesenes männliches Geschlecht bei der Geburt;
  • Gleichgeschlechtlicher Anal- oder Oralsex in den letzten 2 Jahren;
  • Englisch sprechend;
  • Mindestens einen Support-Kontakt in ihrem Netzwerk haben;
  • Ein Handy besitzen, das nicht mit anderen Personen geteilt wird;
  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren; Und
  • In den letzten 12 Monaten weniger als 3 klinische PrEP-Besuche gehabt haben.

Support-Kontakt:

  • Der Indexteilnehmer hat der Aufnahme des Support-Kontakts zugestimmt
  • Bereitschaft zur Teilnahme an persönlichen und telefonischen Mini-Booster-Sitzungen;
  • 18 Jahre oder älter;
  • Englisch sprechend; Und
  • Besitzt ein Mobiltelefon, das nicht mit anderen Personen geteilt wird.

Ausschlusskriterien

Indexthema:

  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben;
  • Planen Sie, innerhalb der nächsten 12 Monate aus dem Gebiet wegzuziehen;
  • Sind nicht bereit, an Interventionssitzungen teilzunehmen; oder
  • Nicht bereit, für Bewertungen zurückzukehren.

Indexteilnehmer ohne Supportkontakt verweisen wir an eine geeignete PrEP-Supportgruppe.

Support-Kontakt:

  • Romantischer Partner des Indexteilnehmers;
  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben;
  • Planen Sie, innerhalb der nächsten 12 Monate aus dem Gebiet wegzuziehen;
  • Sind nicht bereit, an Interventionssitzungen teilzunehmen; oder
  • Nicht bereit, für Bewertungen zurückzukehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinemäßige PrEP-Pflege
Routinemäßige PrEP-Versorgung an jedem klinischen Standort.
Aktiver Komparator: WERK Unterstützender Kontakt
Der Unterstützungskontakt bietet emotionale Unterstützung und praktische Unterstützung, um ihrem Freund/Familienmitglied zu helfen, sich weiterhin an der PrEP-Pflege zu beteiligen.
Sonstiges: WERK Unterstützender Kontakt
Bieten Sie emotionale Unterstützung und praktische Unterstützung. Unterstützen Sie einen Freund/eine Familie, indem Sie ihm helfen, sich weiterhin für die PrEP-Pflege zu engagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention in der PrEP-Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Durchführung geplanter PrEP-Besuche gemäß den Daten der elektronischen Krankenakte (EMR).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Tests und STI-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
HIV-Serostatus und STI-Tests gemäß EMR-Daten
12 Monate
Nähe und soziale Unterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
Nähe und soziale Unterstützungsmaßnahmen basierend auf Selbstauskunft
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Prävention

Klinische Studien zur WERK Unterstützender Kontakt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren