Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt WERK (Wellness Encouragement Respect Slægtskab) (WERK)

8. maj 2024 opdateret af: University of Chicago

Projekt WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship): Network Support to Engage and Retain Younger Black MSM in PrEP Care

Projekt WERK-interventionen er en kort, teoribaseret og kulturelt følsom intervention designet til at udnytte organiske, men underudnyttede sociale støttenetværk i livet for unge sorte mænd, der har sex med mænd (YBMSM). Interventionen er udviklet med input fra klienter og deres støttenetværksmedlemmer, sagsbehandlere, socialrådgivere, primære udbydere. Målet med interventionen er at forbedre fastholdelse i PrEP-pleje for unge sorte MSM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projekt WERK vil rekruttere, give samtykke og randomisere 160 mænd, med 80 mænd randomiseret til hver arm af undersøgelsen. Mænd randomiseret til kontroltilstanden vil modtage standard PrEP-pleje på hvert klinisk sted. Mænd, der er randomiseret til den eksperimentelle tilstand, vil modtage standard PrEP-pleje og vil også blive bedt om at rekruttere en støttende kontakt fra deres sociale netværk. Supportkontakten vil derefter blive involveret i en kort intervention designet til at støtte deres ven/familiemedlem omkring PrEP Care. Mænd og støttekontakter i WERK-interventionen vil også modtage booster-sessioner via telefon og sms. Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser ved baseline og tre og tolv måneder efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Indeksemner:

  • Selvidentificere som afroamerikaner/sort;
  • Tildelt mandligt køn ved fødslen;
  • Enhver anal- eller oralsex af samme køn inden for de seneste 2 år;
  • Engelsktalende;
  • Har mindst én supportkontakt i deres netværk;
  • Eje en mobiltelefon, der ikke deles med andre personer;
  • I alderen 18-35 år; og
  • Har haft færre end 3 PrEP kliniske besøg inden for de seneste 12 måneder.

Supportkontakt:

  • Indeksdeltager har sagt ja til at inkludere supportkontakten
  • Villig til at deltage ansigt til ansigt og telefon mini-booster sessioner;
  • 18 år eller ældre;
  • Engelsktalende; og
  • Ejer en mobiltelefon, der ikke deles med andre personer.

Eksklusionskriterier

Indeksemne:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 12 måneder;
  • Er ikke villig til at deltage i interventionssessioner; eller
  • Ikke villig til at vende tilbage til vurderinger.

For indeksdeltagere uden en støttekontakt, vil vi henvise dem til en passende støttegruppe for PrEP.

Supportkontakt:

  • Romantisk partner til indeksdeltager;
  • Ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 12 måneder;
  • Er ikke villig til at deltage i interventionssessioner; eller
  • Ikke villig til at vende tilbage til vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig PrEP-pleje
Rutinemæssig PrEP-pleje på hvert klinisk sted.
Aktiv komparator: WERK Supporterende kontakt
Supportkontakt vil give følelsesmæssig støtte og praktisk støtte for at hjælpe deres ven/familiemedlem med at forblive engageret i PrEP Care.
Andet: WERK Supporterende kontakt
Giv følelsesmæssig støtte og praktisk støtte. Støt ven/familie ved at hjælpe ham med at forblive engageret i PrEP Care.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i PrEP Care
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførelse af planlagte PrEP-besøg som bestemt af data om elektronisk lægejournal (EMR).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-test og STI-test
Tidsramme: 12 måneder
HIV serostatus og STI-test som bestemt af EMR-data
12 måneder
Nærhed og social støtte
Tidsramme: 12 måneder
Nærhed og sociale støttetiltag baseret på selvrapportering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med WERK Supporterende kontakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner