Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt WERK (Povzbudení wellness, respektování příbuzenství) (WERK)

8. května 2024 aktualizováno: University of Chicago

Projekt WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship): Síťová podpora pro zapojení a udržení mladších černých MSM v PrEP Care

Intervence projektu WERK je stručná, na teorii založená a kulturně citlivá intervence navržená tak, aby těžila z organických, avšak nedostatečně využívaných sítí sociální podpory v životech mladých černochů, kteří mají sex s muži (YBMSM). Intervence byla vyvinuta s přispěním klientů a členů jejich podpůrné sítě, případových manažerů, sociálních pracovníků, poskytovatelů primární péče. Cílem intervence je zlepšit udržení v péči PrEP o mladé černé MSM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt WERK přijme, schválí a randomizuje 160 mužů, přičemž 80 mužů bude randomizováno do každé větve studie. Muži randomizovaní do kontrolního stavu obdrží standardní PrEP péči na každém klinickém pracovišti. Muži randomizovaní do experimentálního stavu obdrží standardní PrEP péči a také budou požádáni, aby získali podpůrný kontakt ze své sociální sítě. Kontaktní osoba podpory se poté zapojí do krátké intervence navržené na podporu jejich přítele/člena rodiny v PrEP Care. Muži a podpůrné kontakty v intervenci WERK také obdrží posilovací sezení prostřednictvím telefonu a SMS. Všichni účastníci dokončí průzkumy na začátku a tři a dvanáct měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Předměty indexu:

  • Identifikujte se jako Afroameričan/černoch;
  • Přidělené mužské pohlaví při narození;
  • Jakýkoli anální nebo orální sex stejného pohlaví v posledních 2 letech;
  • Anglicky mluvící;
  • mít ve své síti alespoň jeden kontakt na podporu;
  • Vlastnit mobilní telefon, který není sdílen s jinými osobami;
  • ve věku 18-35 let; a
  • Za posledních 12 měsíců měli méně než 3 klinické návštěvy PrEP.

Kontakt podpory:

  • Účastník indexu souhlasil s uvedením kontaktu podpory
  • Ochota zúčastnit se tváří v tvář a telefonických mini-posilovacích sezení;
  • 18 let nebo starší;
  • Anglicky mluvící; a
  • Vlastní mobilní telefon, který nesdílí s jinými osobami.

Kritéria vyloučení

Předmět indexu:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas;
  • Plánujte se během příštích 12 měsíců z oblasti odstěhovat;
  • nejsou ochotni navštěvovat intervenční sezení; nebo
  • Není ochoten se vracet na hodnocení.

Účastníky indexu bez kontaktu na podporu je odkážeme na příslušnou skupinu podpory pro PrEP.

Kontakt podpory:

  • Romantický partner účastníka indexu;
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas;
  • Plánujte se během příštích 12 měsíců z oblasti odstěhovat;
  • nejsou ochotni navštěvovat intervenční sezení; nebo
  • Není ochoten se vracet na hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní PrEP péče
Rutinní PrEP péče na každém klinickém místě.
Aktivní komparátor: Podpůrný kontakt WERK
Kontakt na podporu poskytne emocionální podporu a praktickou podporu, aby pomohl jejich příteli/členovi rodiny zůstat zapojený do PrEP Care.
Jiný: Podpůrný kontakt WERK
Poskytněte emocionální podporu a praktickou podporu. Podpořte přítele/rodinu tím, že mu pomůžete zůstat zapojený do PrEP Care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence v PrEP Care
Časové okno: 12 měsíců
Dokončení plánovaných návštěv PrEP podle údajů z elektronického lékařského záznamu (EMR).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování HIV a testování STI
Časové okno: 12 měsíců
Testování sérostatu HIV a STI podle údajů EMR
12 měsíců
Blízkost a sociální podpora
Časové okno: 12 měsíců
Blízkost a opatření sociální podpory založená na self-reportu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Podpůrný kontakt WERK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit