Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt WERK (zachęcanie do dobrego samopoczucia, szacunek dla pokrewieństwa) (WERK)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Projekt WERK (Zachęta do dobrego samopoczucia, szacunek dla pokrewieństwa): Wsparcie sieciowe w celu zaangażowania i zatrzymania młodszych czarnoskórych MSM w opiece PrEP

Interwencja Projektu WERK jest krótką, opartą na teorii i wrażliwą kulturowo interwencją zaprojektowaną w celu wykorzystania organicznych, ale niedostatecznie wykorzystywanych sieci wsparcia społecznego w życiu młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM). Interwencja została opracowana przy udziale klientów i członków ich sieci wsparcia, kierowników przypadków, pracowników socjalnych, dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Celem interwencji jest poprawa retencji w opiece PrEP dla młodych czarnych MSM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt WERK zwerbuje, wyrazi zgodę i losowo przydzieli 160 mężczyzn, z 80 mężczyznami losowo przydzielonymi do każdej części badania. Mężczyźni przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę PrEP w każdym ośrodku klinicznym. Mężczyźni przydzieleni losowo do stanu eksperymentalnego otrzymają standardową opiekę PrEP, a także zostaną poproszeni o rekrutację wspierającej osoby kontaktowej z ich sieci społecznościowej. Osoba kontaktowa zostanie następnie zaangażowana w krótką interwencję mającą na celu wsparcie przyjaciela/członka rodziny w opiece nad PrEP. Mężczyźni i kontakty wsparcia w interwencji WERK również otrzymają sesje przypominające przez telefon i SMS-y. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety na początku badania oraz trzy i dwanaście miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

Przedmioty indeksu:

  • Określ się jako Afroamerykanin/Czarny;
  • Przypisana płeć męska przy urodzeniu;
  • Seks analny lub oralny tej samej płci w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Mówiący po angielsku;
  • Mieć co najmniej jeden kontakt wsparcia w swojej sieci;
  • Posiadać telefon komórkowy, który nie jest udostępniany innym osobom;
  • W wieku 18-35 lat; I
  • Odbyli mniej niż 3 wizyty kliniczne z PrEP w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kontakt z pomocą techniczną:

  • Uczestnik indeksu wyraził zgodę na włączenie kontaktu do pomocy technicznej
  • Chęć uczestniczenia w bezpośrednich i telefonicznych sesjach mini-dopalacza;
  • ukończone 18 lat;
  • Mówiący po angielsku; I
  • Posiada telefon komórkowy, którego nie udostępnia innym osobom.

Kryteria wyłączenia

Temat indeksu:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • Zaplanuj wyprowadzkę z danego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
  • Nie chcą uczestniczyć w sesjach interwencyjnych; Lub
  • Brak chęci powrotu na oceny.

W przypadku uczestników indeksu bez kontaktu wsparcia skierujemy ich do odpowiedniej grupy wsparcia dla PrEP.

Kontakt z pomocą techniczną:

  • Romantyczny partner uczestnika indeksu;
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • Zaplanuj wyprowadzkę z danego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
  • Nie chcą uczestniczyć w sesjach interwencyjnych; Lub
  • Brak chęci powrotu na oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja PrEP
Rutynowa opieka PrEP w każdym ośrodku klinicznym.
Aktywny komparator: Kontakt wspierający WERK
Osoba kontaktowa udzieli wsparcia emocjonalnego i praktycznego, aby pomóc znajomemu/członkowi rodziny pozostać zaangażowanym w opiekę PrEP.
Inny: Kontakt wspierający WERK
Zapewnij wsparcie emocjonalne i praktyczne. Wspieraj przyjaciela/rodzinę, pomagając mu pozostać zaangażowanym w PrEP Care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja w opiece PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ukończenie zaplanowanych wizyt PrEP zgodnie z danymi z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy na obecność wirusa HIV i testy na choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Testy statusu serologicznego HIV i STI określone na podstawie danych EMR
12 miesięcy
Bliskość i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Środki bliskości i wsparcia społecznego na podstawie samoopisu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na Kontakt wspierający WERK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj