Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WERK projekt (Wellness Incouragement Respect Rokonság) (WERK)

2024. május 8. frissítette: University of Chicago

WERK projekt (Wellness Encouragement Respect Rokonság): Hálózati támogatás a fiatalabb fekete MSM bevonásához és megtartásához a PrEP Care-ban

A Project WERK intervenció egy rövid, elméleti alapú és kulturálisan érzékeny beavatkozás, amelynek célja, hogy hasznot húzzon az organikus, de kevéssé kihasznált szociális támogató hálózatokból a férfiakkal szexelő fiatal fekete férfiak életében (YBMSM). A beavatkozást a kliensek és a támogató hálózat tagjai, az esetmenedzserek, a szociális munkások, az alapellátók közreműködésével fejlesztették ki. A beavatkozás célja a fiatal fekete MSM-ek PrEP-gondozásában való megtartásának javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A WERK projekt 160 férfit fog toborozni, beleegyezni és véletlenszerűen kiválasztani, 80 férfit pedig randomizálva a vizsgálat mindkét ágába. A kontrollállapotba randomizált férfiak standard PrEP ellátásban részesülnek minden klinikai helyen. A kísérleti állapotba véletlenszerűen kiválasztott férfiak szokásos PrEP ellátásban részesülnek, és arra is kérik őket, hogy vegyenek fel egy támogató kapcsolatot a közösségi hálózatukból. A támogató kapcsolattartó ezután egy rövid beavatkozásban vesz részt, amelynek célja, hogy támogassa barátját/családtagját a PrEP Care körül. A WERK-beavatkozásban részt vevő férfiak és támogató kapcsolattartók szintén kapnak emlékeztetőket telefonon és SMS-ben. Minden résztvevő kitölti a felméréseket az alaphelyzetben, valamint a beavatkozás után három és tizenkét hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

290

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok

Tárgymutató:

  • Ön afroamerikai/feketeként azonosítja magát;
  • Születéskor hozzárendelt férfi nem;
  • Bármely azonos nemű anális vagy orális szex az elmúlt 2 évben;
  • Angol nyelvű;
  • Legalább egy ügyfélszolgálati kapcsolattartó legyen a hálózatukban;
  • Legyen saját mobiltelefonja, amelyet nem osztott meg másokkal;
  • 18-35 éves kor között; és
  • Kevesebb mint 3 PrEP klinikai vizitje volt az elmúlt 12 hónapban.

Ügyfélszolgálat kapcsolattartója:

  • Az Index résztvevője beleegyezett a támogatási kapcsolatfelvételbe
  • Hajlandó részt venni személyes és telefonos mini-fokozó foglalkozásokon;
  • 18 éves vagy idősebb;
  • Angol nyelvű; és
  • Van egy mobiltelefonja, amelyet nem osztanak meg másokkal.

Kizárási kritériumok

Tárgymutató:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
  • Tervezze meg, hogy a következő 12 hónapon belül elköltözik a területről;
  • nem hajlandók részt venni a beavatkozási üléseken; vagy
  • Nem hajlandó visszatérni értékelésre.

A támogatási kapcsolattartóval nem rendelkező index-résztvevőket a PrEP megfelelő támogató csoportjához irányítjuk.

Ügyfélszolgálat kapcsolattartója:

  • Az index résztvevőjének romantikus partnere;
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
  • Tervezze meg, hogy a következő 12 hónapon belül elköltözik a területről;
  • nem hajlandók részt venni a beavatkozási üléseken; vagy
  • Nem hajlandó visszatérni értékelésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Rutin PrEP ápolás
Rutin PrEP gondozás minden klinikai helyen.
Aktív összehasonlító: WERK támogató kapcsolat
A támogató kapcsolattartás érzelmi támogatást és gyakorlati támogatást nyújt annak érdekében, hogy segítse barátjukat/családtagjukat a PrEP Care-ben való részvételben.
Egyéb: WERK támogató kapcsolat
Nyújtson érzelmi támogatást és gyakorlati támogatást. Támogassa barátját/családját azáltal, hogy segít neki a PrEP Care elköteleződésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtartás a PrEP gondozásban
Időkeret: 12 hónapos
Tervezett PrEP-látogatások elvégzése az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) adatai szerint
12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-teszt és STI-teszt
Időkeret: 12 hónap
HIV szerostatus és STI-teszt az EMR adatok alapján
12 hónap
Közelség és szociális támogatás
Időkeret: 12 hónap
Önbevalláson alapuló bezártság és szociális támogató intézkedések
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel