Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WERK-projekti (Wellness Encouragement Respect Kinship) (WERK)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago

Projekti WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship): Verkoston tuki nuorempien mustien MSM:ien sitouttamiseksi ja säilyttämiseksi PrEP-hoidossa

Project WERK -interventio on lyhyt, teoriapohjainen ja kulttuurisesti herkkä interventio, jonka tarkoituksena on hyödyntää orgaanisia mutta vajaakäyttöisiä sosiaalisia tukiverkostoja miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten (YBMSM) elämässä. Interventio on kehitetty asiakkaiden ja heidän tukiverkostonsa jäsenten, tapauspäälliköiden, sosiaalityöntekijöiden ja ensihoidon tarjoajien panoksella. Intervention tavoitteena on parantaa nuorten mustien MSM:ien säilymistä PrEP-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti WERK värvää, suostuu ja satunnaistetaan 160 miestä, joista 80 miestä satunnaistetaan kuhunkin tutkimuksen osaan. Kontrollitilaan satunnaistetut miehet saavat tavanomaista PrEP-hoitoa jokaisessa kliinisessä paikassa. Miehet, jotka on satunnaistettu kokeelliseen tilaan, saavat tavanomaista PrEP-hoitoa, ja heitä pyydetään myös rekrytoimaan tukeva kontakti sosiaalisesta verkostostaan. Tukiyhteyshenkilö osallistuu sitten lyhyeen interventioon, joka on suunniteltu tukemaan heidän ystäväänsä/perheenjäsentään PrEP Caren ympärillä. Miehet ja tukikontaktit WERK-interventiossa saavat myös tehosteistuntoja puhelimitse ja tekstiviestillä. Kaikki osallistujat suorittavat kyselyt lähtötilanteessa ja kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Hakemisto aiheet:

  • tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi/mustaksi;
  • Määritetty miesten sukupuoli syntymän yhteydessä;
  • Mitä tahansa samaa sukupuolta olevaa anaali- tai oraaliseksiä viimeisen 2 vuoden aikana;
  • Englantia puhuva;
  • Heidän verkostossaan on vähintään yksi tukiyhteyshenkilö;
  • omistaa matkapuhelin, jota ei ole jaettu muiden henkilöiden kanssa;
  • 18-35-vuotiaat; ja
  • Hänellä on ollut alle 3 kliinistä PrEP-käyntiä viimeisen 12 kuukauden aikana.

Tuen yhteystiedot:

  • Indeksin osallistuja on suostunut ottamaan mukaan tukiyhteyshenkilön
  • Halukas osallistumaan kasvokkain ja puhelimitse mini-tehostinistuntoihin;
  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • Englantia puhuva; ja
  • Omistaa matkapuhelimen, jota ei jaeta muiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit

Hakemiston aihe:

  • Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Suunnittele muuttavasi pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana;
  • eivät ole halukkaita osallistumaan interventioistuntoihin; tai
  • Ei halua palata arvioinneille.

Hakemistoon osallistujat, joilla ei ole tukikontaktia, ohjaamme heidät sopivaan PrEP-tukiryhmään.

Tuen yhteystiedot:

  • Indeksin osallistujan romanttinen kumppani;
  • Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Suunnittele muuttavasi pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana;
  • eivät ole halukkaita osallistumaan interventioistuntoihin; tai
  • Ei halua palata arvioinneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiini PrEP-hoito
Rutiini PrEP-hoito jokaisessa kliinisessä paikassa.
Active Comparator: WERK-tukiyhteys
Tukikontakti tarjoaa henkistä tukea ja käytännön tukea auttaakseen heidän ystäväänsä/perheenjäsentään pysymään mukana PrEP-hoidossa.
Muut: WERK-tukiyhteys
Tarjoa henkistä tukea ja käytännön tukea. Tue ystävää/perhettä auttamalla häntä pysymään mukana PrEP Care -hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys PrEP-hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suunniteltujen PrEP-käyntien suorittaminen Electronic Medical Record (EMR) -tietojen perusteella
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testaus ja sukupuolitautitestaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-serostatus ja STI-testaus EMR-tietojen perusteella
12 kuukautta
Läheisyys ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Läheisyys ja sosiaaliset tukitoimet itseraportoinnin perusteella
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Kliiniset tutkimukset WERK-tukiyhteys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa