Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt WERK (Wellness Encouragement Respect Kindship) (WERK)

8 maj 2024 uppdaterad av: University of Chicago

Projekt WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship): Network Support to Engage and Retain Younger Black MSM in PrEP Care

Projekt WERK-interventionen är en kort, teoribaserad och kulturellt känslig intervention utformad för att dra fördel av organiska men underutnyttjade sociala stödnätverk i livet för unga svarta män som har sex med män (YBMSM). Interventionen har utvecklats med input från klienter och deras stödnätverksmedlemmar, handläggare, socialsekreterare, primärvårdsgivare. Målet med interventionen är att förbättra retentionen i PrEP-vård för unga svarta MSM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projekt WERK kommer att rekrytera, samtycka och randomisera 160 män, med 80 män randomiserade till varje del av studien. Män som randomiserats till kontrolltillståndet kommer att få standard PrEP-vård på varje klinisk plats. Män som randomiserats till det experimentella tillståndet kommer att få standard PrEP-vård och kommer också att uppmanas att rekrytera en stödjande kontakt från deras sociala nätverk. Supportkontakten kommer sedan att engageras i en kort intervention utformad för att stödja sin vän/familjemedlem kring PrEP Care. Män och stödkontakter i WERK-interventionen kommer också att få boostersessioner via telefon och sms. Alla deltagare kommer att fylla i undersökningar vid baslinjen och tre och tolv månader efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

290

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

Indexämnen:

  • Självidentifiera som afroamerikan/svart;
  • Tilldelat manligt kön vid födseln;
  • Analsex eller oralsex av samma kön under de senaste 2 åren;
  • Engelsktalande;
  • Ha minst en supportkontakt i sitt nätverk;
  • Äga en mobiltelefon som inte delas med andra personer;
  • I åldrarna 18-35 år; och
  • Har haft färre än 3 PrEP kliniska besök under de senaste 12 månaderna.

Supportkontakt:

  • Indexdeltagare har gått med på att ta med supportkontakten
  • Villig att delta ansikte mot ansikte och telefon mini-booster sessioner;
  • 18 år eller äldre;
  • Engelsktalande; och
  • Äger en mobiltelefon som inte delas med andra personer.

Exklusions kriterier

Indexämne:

  • Det går inte att ge informerat samtycke;
  • Planerar att flytta ut från området inom de närmaste 12 månaderna;
  • Är inte villig att delta i interventionssessioner; eller
  • Inte villig att återkomma för bedömningar.

För indexdeltagare utan supportkontakt kommer vi att hänvisa dem till en lämplig supportgrupp för PrEP.

Supportkontakt:

  • Romantisk partner till indexdeltagare;
  • Det går inte att ge informerat samtycke;
  • Planerar att flytta ut från området inom de närmaste 12 månaderna;
  • Är inte villig att delta i interventionssessioner; eller
  • Inte villig att återkomma för bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinmässig PrEP-vård
Rutinmässig PrEP-vård på varje klinisk plats.
Aktiv komparator: WERK Supportkontakt
Supportkontakt kommer att ge känslomässigt stöd och praktiskt stöd för att hjälpa sin vän/familjemedlem att förbli engagerad i PrEP Care.
Övrig: WERK Supportkontakt
Ge känslomässigt stöd och praktiskt stöd. Stöd vän/familj genom att hjälpa honom att förbli engagerad i PrEP Care.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention i PrEP Care
Tidsram: 12 månader
Slutföra schemalagda PrEP-besök som fastställts av data från elektronisk journal (EMR).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-testning och STI-testning
Tidsram: 12 månader
HIV-serostatus och STI-testning enligt EMR-data
12 månader
Närhet och socialt stöd
Tidsram: 12 månader
Närhet och sociala stödåtgärder baserade på självrapportering
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-förebyggande

Kliniska prövningar på WERK Supportkontakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera