Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship) (WERK)

8 mai 2024 mis à jour par: University of Chicago

Projet WERK (Wellness Encouragement Respect Kinship) : soutien du réseau pour engager et retenir les jeunes HSH noirs dans les soins PrEP

L'intervention du projet WERK est une intervention brève, basée sur la théorie et sensible à la culture, conçue pour tirer parti des réseaux de soutien social organiques mais sous-utilisés dans la vie des jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (YBMSM). L'intervention a été élaborée avec la contribution des clients et des membres de leur réseau de soutien, des gestionnaires de cas, des travailleurs sociaux et des fournisseurs de soins primaires. L'objectif de l'intervention est d'améliorer la rétention dans les soins PrEP pour les jeunes HSH noirs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet WERK recrutera, consentira et randomisera 160 hommes, avec 80 hommes randomisés dans chaque bras de l'étude. Les hommes randomisés dans la condition de contrôle recevront des soins PrEP standard sur chaque site clinique. Les hommes randomisés dans la condition expérimentale recevront des soins PrEP standard et seront également invités à recruter un contact de soutien dans leur réseau social. Le contact de soutien sera ensuite engagé dans une brève intervention conçue pour soutenir son ami/membre de la famille autour des soins PrEP. Les hommes et les contacts de soutien dans l'intervention WERK recevront également des séances de rappel par téléphone et SMS. Tous les participants rempliront des questionnaires au départ et à trois et douze mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60615
        • Chicago Center for HIV Elimination

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

Sujets d'index :

  • S'identifier comme afro-américain/noir ;
  • Sexe masculin assigné à la naissance ;
  • Tout rapport sexuel anal ou oral de même sexe au cours des 2 dernières années ;
  • anglophone;
  • Avoir au moins un contact de support dans leur réseau ;
  • Posséder un téléphone portable non partagé avec d'autres personnes ;
  • Entre 18 et 35 ans ; et
  • Avoir eu moins de 3 visites cliniques PrEP au cours des 12 derniers mois.

Coordonnées de l'assistance :

  • Le participant à l'index a accepté d'inclure le contact d'assistance
  • Disposé à assister à des mini-sessions de rappel en face à face et par téléphone ;
  • 18 ans ou plus;
  • anglophone; et
  • Possède un téléphone portable qui n'est pas partagé avec d'autres personnes.

Critère d'exclusion

Objet de l'index :

  • Incapable de fournir un consentement éclairé ;
  • Prévoyez de quitter la zone dans les 12 prochains mois ;
  • Ne sont pas disposés à assister aux séances d'intervention ; ou
  • Ne veut pas revenir pour les évaluations.

Pour les participants indexés sans contact de soutien, nous les dirigerons vers un groupe de soutien approprié pour la PrEP.

Coordonnées de l'assistance :

  • Partenaire romantique du participant index ;
  • Incapable de fournir un consentement éclairé ;
  • Prévoyez de quitter la zone dans les 12 prochains mois ;
  • Ne sont pas disposés à assister aux séances d'intervention ; ou
  • Ne veut pas revenir pour les évaluations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins PrEP de routine
Soins PrEP de routine sur chaque site clinique.
Comparateur actif: Contact de soutien WERK
Le contact de soutien fournira un soutien émotionnel et un soutien pratique afin d'aider leur ami/membre de la famille à rester engagé dans les soins PrEP.
Autre: Contact de soutien WERK
Fournir un soutien émotionnel et un soutien pratique. Soutenez un ami/famille en l'aidant à rester engagé dans les soins PrEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention dans les soins PrEP
Délai: 12 mois
Effectuer les visites de PrEP programmées telles que déterminées par les données du dossier médical électronique (DME)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du VIH et dépistage des IST
Délai: 12 mois
Statut sérologique VIH et dépistage des IST déterminés par les données du DME
12 mois
Proximité et accompagnement social
Délai: 12 mois
Mesures de proximité et de soutien social basées sur l'auto-déclaration
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Howard Brown Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17-0152
  • R34MH111392 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prévention du VIH

Essais cliniques sur Contact de soutien WERK

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner