接受同种异体造血干细胞移植 (HCT) 的患者用艾沙康唑预防真菌感染
2025年5月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
在接受同种异体造血干细胞移植 (HCT) 的患者中，艾沙康唑预防侵袭性真菌感染的单中心、开放标签试验
本研究的目的是研究艾沙康唑在预防造血干细胞移植 (HCT) 患者真菌感染方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁的受试者，不分性别和任何种族。
- 因恶性血液病或骨髓增生性疾病接受了来自家庭或无关供体的首次外周血、骨髓或脐带血移植。
排除标准：
- 已证实或可能患有曲霉菌病或其他霉菌感染或深部真菌病，包括首次服用 ISA 后不到 60 天的肝脾念珠菌病。
- 对 ISA 过敏或不耐受的历史。
- 在给药的第一天 (FDD) 之前肝功能测试的临床显着升高，根据治疗医师的判断，将排除唑类抗真菌药的给药。
- 家族性短 QT 综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：艾沙康唑预防
静脉内或口服：硫酸艾沙康唑 372 mg Q 8 小时，共 6 剂作为负荷剂量，随后 372 mg Q 天作为维持剂量。
用艾沙康唑预防的最短持续时间将通过 D +60。
+60 天后停药由主治医师决定。
|
静脉内或口服：硫酸艾沙康唑 372 mg Q 8 小时，共 6 剂作为负荷剂量，随后 372 mg Q 天作为维持剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾沙康唑预防的临床失败 + 14 造血干细胞移植 (HCT) 后
大体时间：HCT 后 14 周
|
临床失败的衡量标准是：
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HCT 后 14 周
|
|
艾沙康唑预防的临床失败周 + 26 造血干细胞移植 (HCT)
大体时间：HCT 后 26 周
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临床失败的衡量标准是：
|
HCT 后 26 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年11月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月8日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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