동종 조혈모세포이식(HCT)을 받는 환자를 위한 이사부코나졸의 진균 예방
2025년 5월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
동종이계 조혈모세포이식(HCT)을 받는 환자의 침습성 진균 감염에 대한 이사부코나졸 예방의 단일 센터 공개 라벨 시험
이 연구의 목적은 조혈모세포이식(HCT)을 받은 환자의 진균 감염 예방에 대한 이사부코나졸의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별과 인종에 상관없이 18세 이상인 피험자.
- 혈액 악성종양 또는 골수증식성 장애로 인해 가족 또는 비혈연 기증자로부터 첫 번째 말초혈, 골수 또는 제대혈 이식을 받은 경우.
제외 기준:
- 입증되었거나 가능성이 있는 아스페르길루스증 또는 기타 곰팡이 감염 또는 간비장 칸디다증을 포함한 심부 진균증이 첫 번째 ISA 투여 후 60일 미만입니다.
- ISA에 대한 알레르기 또는 편협의 병력.
- 치료 의사의 재량에 따라 아졸 항진균제의 투여를 배제할 투약 첫 날(FDD) 이전에 임상적으로 유의한 간 기능 검사 상승.
- 가족성 짧은 QT 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이사부코나졸 예방
정맥 또는 경구: 황산 이사부코나조늄 372 mg Q 8시간 동안 부하 용량으로 6회 투여한 다음 유지 용량으로 372 mg Q day를 투여합니다.
이사부코나졸의 최소 예방 기간은 D +60까지입니다.
+60일 이후 중단은 치료 의사의 재량에 따릅니다.
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정맥 또는 경구: 황산 이사부코나조늄 372 mg Q 8시간 동안 부하 용량으로 6회 투여한 다음 유지 용량으로 372 mg Q day를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주별 이사부코나졸 예방의 임상적 실패 + 조혈모세포 이식(HCT) 후 14주
기간: HCT 후 14주
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임상 실패는 다음에 의해 측정됩니다.
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HCT 후 14주
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조혈모세포이식(HCT) 후 + 26주차 이사부코나졸 예방의 임상적 실패
기간: HCT 후 26주
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임상 실패는 다음에 의해 측정됩니다.
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HCT 후 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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