此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PCV 和 PCV-VG 在接受减肥手术的患者中的前瞻性临床研究

2019年8月18日 更新者：Wu Pan、Huashan Hospital

压力控制通气和压力控制通气容量保证对接受减肥手术患者的呼吸动力学和临床结果的比较：前瞻性临床研究

本研究比较了接受减肥手术的肥胖患者的两种机械通气策略：压力控制通气（PCV）和压力控制通气容量保证（PCV-VG）。 这是一项随机对照试验，样本量为 100 名体重指数 (BMI) 超过 30kg/m² 的患者。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

随着经济的发展和生活方式的改变，肥胖正成为一种普遍现象。 每年都有越来越多的肥胖患者接受减肥手术。

肥胖导致一系列生理变化，尤其是呼吸系统。 肺顺应性降低，肺总量、肺活量、功能残气量受限，均导致术中低氧血症和术后肺部并发症。 目前研究主要从潮气量、通气方式、呼气末正压和肺复张操作四个方面探讨肺保护性通气策略。

本前瞻性研究将比较接受减肥手术的肥胖患者的两种通气模式：压力控制通气（PCV）和压力控制通气容量保证（PCV-VG）。

总共100名患者将被随机分为两组。 在整个手术过程中，患者将采用 PCV 或 PCV-VG 模式加上 5cmH2O 的呼气末正压 (PEEP) 进行通气。

记录六个时间点的呼吸和血流动力学参数，并检查术后胸部计算机断层扫描（CT）以识别术后肺部并发症。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Fudan University Huashan Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • BMI≥30kg/m²
  • ASA 分类 II-III
  • 减肥手术

排除标准：

  • 合并限制性或阻塞性肺部疾病、肺炎、肺大疱的患者；全肺切除术后患者
  • 合并其他严重内科疾病患者
  • 怀孕或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PCV-VG+PEEP5cmH2O
本组患者采用压力控制通气容量保证模式通气。 我们使用 5cmH2O 的 PEEP 打开塌陷的肺泡。
设备：PCV-VG, PEEP5cmH₂O
这是近年来发展起来的创新通风方式。 预设的潮气量帮助机器修改吸气压力并补偿肺顺应性的下降。
ACTIVE_COMPARATOR：PCV+PEEP5cmH₂O
本组患者采用压力控制通气模式通气。 我们使用 5cmH2O 的 PEEP 打开塌陷的肺泡。
设备：PCV, PEEP5cmH2O
这是过去用于肥胖患者的传统通气方式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态肺顺应性测量
大体时间：三个小时
可以根据潮气量、吸气峰压和 PEEP 计算动态肺顺应性。 记录诱导后10分钟、气腹后10分钟、气腹后60分钟和气腹释放后10分钟。
三个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症
大体时间：五天
肺部并发症主要有肺炎、肺不张、胸水。 研究者将术前胸部 CT 与术后胸部 CT 进行比较，并对参与者进行随访，直到参与者出院。
五天
术后肺部并发症的危险因素
大体时间：五天
危险因素可能包括年龄、性别、BMI、通气时间等
五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Huashan Hospital

调查人员

  • 研究主任：Weimin Liang, doctor、Huashan Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月16日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月18日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • clinical review (2016) (397)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

IPD 仅在我们完成或发布研究时可用。 请通过此帐户的电子邮件与我联系。

IPD 共享时间框架

这些信息仅在我们完成或发布研究时可用。 请通过此帐户的电子邮件与我联系。

IPD 共享访问标准

对临床研究人员开放

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

PCV-VG, PEEP5cmH₂O的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅