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비만 수술을 받는 환자에서 PCV 및 PCV-VG의 전향적 임상 연구

2019년 8월 18일 업데이트: Wu Pan, Huashan Hospital

비만 수술 환자의 호흡 역학 및 임상 결과에 대한 압력 제어 인공호흡과 압력 제어 인공호흡량 보장의 비교: 전향적 임상 연구

이 연구는 비만 수술을 받는 비만 환자의 두 가지 기계 환기 전략인 압력 제어 환기(PCV)와 압력 제어 환기 볼륨 보장(PCV-VG)을 비교합니다. 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 환자 100명을 표본으로 한 무작위대조시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경제의 발전과 생활양식의 변화로 비만은 보편적인 현상이 되고 있습니다. 매년 점점 더 많은 비만 환자들이 비만 수술을 받고 있습니다.

비만은 특히 호흡계에 일련의 생리적 변화를 초래합니다. 폐 순응도의 감소와 제한된 총 폐활량, 폐활량, 기능적 잔여 용량은 모두 수술 중 저산소혈증 및 수술 후 폐 합병증에 기여합니다. 현재 연구에서는 일회 호흡량, 환기 모드, 호기말 양압 및 폐 동원 조작의 네 가지 측면에서 폐 보호 환기 전략에 대해 주로 논의합니다.

이 전향적 연구는 비만 수술을 받는 비만 환자의 두 가지 환기 모드인 압력 제어 환기(PCV)와 압력 제어 환기 볼륨 보장(PCV-VG)을 비교합니다.

총 100명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 환자는 전체 수술 동안 PCV 또는 PCV-VG 모드와 5cmH2O의 호기말 양압(PEEP)으로 환기됩니다.

6개 시점의 호흡 및 혈역학 파라미터를 기록하고 수술 후 폐 합병증을 확인하기 위해 수술 후 흉부 전산화 단층 촬영(CT)을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Fudan University Huashan Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI≥30kg/m²
  • ASA 분류 II-III
  • 비만 수술

제외 기준:

  • 제한성 또는 폐쇄성 폐 질환, 폐렴, 폐의 수포가 결합된 환자; 폐절제술 후 환자
  • 기타 중증 내과 질환을 동반한 환자
  • 임신 또는 수유 기간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCV-VG+PEEP5cmH₂O
이 그룹의 환자는 압력 제어 환기량 보장 모드로 환기됩니다. 그리고 5cmH₂O의 PEEP을 사용하여 허탈된 폐포를 열어줍니다.
장치: PCV-VG, PEEP5cmH₂O
이것은 최근 몇 년 동안 개발된 혁신적인 환기 모드입니다. 미리 설정된 일회 호흡량은 기계가 흡기 압력을 수정하고 폐 순응도 감소를 보상하는 데 도움이 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: PCV+PEEP5cmH₂O
이 그룹의 환자는 압력 조절 인공호흡 모드로 인공호흡됩니다. 그리고 5cmH₂O의 PEEP을 사용하여 허탈된 폐포를 열어줍니다.
장치: PCV, PEEP5cmH₂O
과거 비만 환자에게 사용되던 전통적인 인공호흡 모드입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 폐 순응도 측정
기간: 세 시간
동적 폐 순응도는 일회 호흡량, 최대 흡기압 및 PEEP를 기준으로 계산할 수 있습니다. 유도 후 10분, 기복 후 10분, 기복 후 60분 및 기복 해제 후 10분을 기록합니다.
세 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 오일
폐 합병증은 주로 폐렴, 무기폐, 흉수를 포함합니다. 연구자는 수술 전 흉부 CT와 수술 후 흉부 CT를 비교하고 참가자가 퇴원할 때까지 후속 참가자를 추적합니다.
오일
수술 후 폐 합병증의 위험 요인
기간: 오일
위험 요인에는 연령, 성별, BMI, 환기 기간 등이 포함될 수 있습니다.
오일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Weimin Liang, doctor, Huashan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 16일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • clinical review (2016) (397)

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예

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임상 연구자를 위한 공개

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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