Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen kliininen PCV- ja PCV-VG-tutkimus potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus

sunnuntai 18. elokuuta 2019 päivittänyt: Wu Pan, Huashan Hospital

Paineohjatun ventilaation ja paineohjatun ventilaation taatun tilavuuden vertailu hengitysdynamiikasta ja kliinisistä tuloksista potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: tuleva kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta mekaanista ventilaatiostrategiaa lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: paineohjattu ventilaatio (PCV) ja paineohjattu ventilaatiotilavuustakuu (PCV-VG). Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka otoskoko on 100 potilasta, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m².

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Talouden kehittyessä ja elämäntapojen muuttuessa liikalihavuudesta on tulossa yleinen ilmiö. Yhä useammat lihavat potilaat joutuvat vuosittain bariatriseen leikkaukseen.

Liikalihavuus aiheuttaa sarjan fysiologisia muutoksia, erityisesti hengityselimiä. Keuhkojen myöntymisen väheneminen ja rajoitettu keuhkojen kokonaiskapasiteetti, vitaalikapasiteetti, toiminnallinen jäännöskapasiteetti ovat kaikki osaltaan vaikuttaneet intraoperatiiviseen hypoksemiaan ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin. Tällä hetkellä tutkimuksessa käsitellään pääasiassa keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita neljästä näkökulmasta: hengityksen tilavuus, hengitystilat, positiiviset uloshengityksen loppupaineet ja keuhkojen rekrytointiliikkeet.

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa verrataan kahta hengitystilaa lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: paineohjattu ventilaatio (PCV) ja paineohjattu ventilaatiotilavuustakuu (PCV-VG).

Yhteensä 100 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Potilaita ventiloidaan PCV- tai PCV-VG-tiloilla sekä positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), joka on 5 cmH2O koko leikkauksen ajan.

Hengitys- ja hemodynaamiset parametrit kirjataan kuudelta aikapisteeltä, ja leikkauksen jälkeinen rintakehän tietokonetomografia (CT) tarkistetaan postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Fudan University Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI≥30kg/m²
  • ASA-luokitus II-III
  • Bariatrinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yhdistetty rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuume, keuhkokuumet; potilaat pneumonektomian jälkeen
  • Potilaat yhdistettynä muihin vakaviin sisätautisairauksiin
  • raskauden tai imetyksen kesto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PCV-VG+PEEP5cmH₂O
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan paineohjatulla ventilaatiotilavuustaatulla tilalla. Ja käytämme 5 cmH2O:n PEEP-arvoa romahtaneiden alveolien avaamiseen.
Laite: PCV-VG, PEEP5cmH2O
Tämä on viime vuosina kehitetty innovatiivinen ilmanvaihtotila. Esiasetettu hengityksen tilavuus auttaa konetta muuttamaan sisäänhengityspaineita ja kompensoimaan keuhkojen mukautuvuuden vähenemistä.
ACTIVE_COMPARATOR: PCV+PEEP5cmH₂O
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan paineohjatulla hengitystilalla. Ja käytämme 5 cmH2O:n PEEP-arvoa romahtaneiden alveolien avaamiseen.
Laite: PCV, PEEP5cmH2O
Tämä on perinteinen hengitystila, jota käytettiin aiemmin lihavilla potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen keuhkojen mukautumismitta
Aikaikkuna: kolme tuntia
Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys voidaan laskea hengityksen tilavuuden, sisäänhengityksen huippupaineen ja PEEP:n perusteella. 10 minuuttia induktion jälkeen, 10 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 60 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen tallennetaan.
kolme tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: viisi päivää
Keuhkokomplikaatiot sisältävät pääasiassa keuhkokuumetta, atelektaasia, keuhkopussin nestettä. Tutkija vertaa ennen leikkausta tehtyä rintakehän TT:tä leikkauksen jälkeiseen rintakehän TT:hen ja seurantaan, kunnes osallistujat lähtevät sairaalasta.
viisi päivää
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskitekijät
Aikaikkuna: viisi päivää
riskitekijöitä voivat olla ikä, sukupuoli, BMI, ventilaation kesto jne
viisi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Weimin Liang, doctor, Huashan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • clinical review (2016) (397)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla vain, kun saamme tutkimuksen valmiiksi tai julkaisemme. Ota minuun yhteyttä tämän tilin sähköpostilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vasta, kun saamme tutkimuksen valmiiksi tai julkaisemme. Ota minuun yhteyttä tämän tilin sähköpostilla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoinna kliinisille tutkijoille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCV-VG, PEEP5cmH2O

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa