剖腹产时延迟脐带夹紧
2019年5月20日 更新者：Columbia University
足月剖宫产期间延迟钳夹脐带导致的母体失血
这项研究的目的是找出在剖腹产期间将切断脐带延迟到婴儿分娩后一分钟会如何影响母亲在手术中流失的血液量。
该研究还将检查剖宫产期间延迟脐带钳夹对新生儿的好处。
研究概览
详细说明
婴儿出生后，脐带被剪断，将婴儿与胎盘和母亲分开。
足月婴儿剪脐带的最佳时间尚不清楚。
传统上，脐带在出生时立即被剪断。
然而，分娩后胎盘的血液会持续流向婴儿，因此等到分娩后一分钟再剪断脐带可能对婴儿有好处。
研究表明，延迟剪脐带直到分娩后至少一分钟会增加足月婴儿出生后头两天的血细胞计数，并增加婴儿的铁含量。
延迟剪脐带对母亲健康的影响尚不完全清楚。
婴儿经阴道分娩时，延迟剪断脐带对母亲健康的影响微乎其微，但尚不清楚延迟剪断脐带对婴儿分娩时母亲健康的影响（尤其是母亲在分娩时的失血量）剖腹产。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 足月预定剖宫产（>=37 周）
排除标准：
- 前置胎盘
- 胎盘早剥
- 多普勒异常的宫内生长受限
- 胎儿畸形
- 已知胎儿贫血
- 计划的脐带血库
- 先兆子痫
- 显着的产妇贫血 (Hgb <=7)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：立即线夹
婴儿出生后 15 秒内夹住脐带
|
脐带会在分娩后被夹紧和剪断，每个手臂指定的时间
|
|
实验性的：延迟线夹
宝宝出生后60秒夹脐带
|
脐带会在分娩后被夹紧和剪断，每个手臂指定的时间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后第 1 天母体血红蛋白变化
大体时间：基线到术后第 1 天（范围 1-4 天）
|
通过静脉穿刺在术后第 1 天收集的常规术前 CBC 和产后 CBC 之间血红蛋白的差异
|
基线到术后第 1 天（范围 1-4 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后出血
大体时间：从手术当天到产后出院（平均3-4天）
|
产后出血的发生率，定义为 EBL >1000cc
|
从手术当天到产后出院（平均3-4天）
|
|
估计失血量
大体时间：手术日
|
根据估计提供者团队估计的剖宫产失血量
|
手术日
|
|
需要额外的子宫收缩剂
大体时间：手术日
|
剖宫产期间使用宫缩剂（标准催产素以外的药物）
|
手术日
|
|
母体输血
大体时间：从手术当天到产后出院（平均3-4天）
|
分娩时或分娩后输血
|
从手术当天到产后出院（平均3-4天）
|
|
静脉脐带血Hgb/Hct
大体时间：交货日
|
从脐带血样本中获得
|
交货日
|
|
新生儿 Hgb/Hct
大体时间：生命的第 0-2 天
|
从新生儿足跟贴中获得
|
生命的第 0-2 天
|
|
APGAR 分数
大体时间：交货日
|
交付时分配
|
交货日
|
|
黄疸需要光疗吗
大体时间：从出生到出院（平均3-4天）
|
任何使用光疗
|
从出生到出院（平均3-4天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月20日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脐带夹紧的临床试验
-
Johns Hopkins University撤销糖尿病足 | 糖尿病足溃疡 | 糖尿病足部感染 | 糖尿病足溃疡混合 | 血管性溃疡（动脉或静脉性溃疡，包括不在足部的糖尿病性溃疡）
-
Uppsala UniversityUmeå University; Halmstad County Hospital; County Council of Halland, Sweden完全的
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中